HK Neopharm Limited ist einer der zuverlässigsten Hersteller und Lieferanten von Sitafloxacin mit FDA-Zulassung in China und zeichnet sich durch Qualitätsprodukte und einen guten Preis aus. Bitte seien Sie versichert, dass Sie hier Sitafloxacin mit FDA-Zulassung auf Lager kaufen und ein Angebot von unserer Fabrik erhalten. Kundenspezifische Bestellungen sind willkommen.
Sitafloxacin ist ein antibakterieller Fluorchinolon-Wirkstoff der neuen -Generation-. Aufgrund seiner starken antibakteriellen Aktivität, seiner hervorragenden Sicherheit und seiner breiten klinischen Anwendbarkeit ist es zu einem zentralen Rohstoff im Bereich der Antiinfektiva geworden. Die offizielle Zulassung von Sitafloxacin mit FDA-Zulassung festigt seine maßgebliche Position auf dem globalen Markt für antibakterielle Arzneimittel weiter und bietet eine wirksame Lösung für die Behandlung multiresistenter bakterieller Infektionen. Sitafloxacin-Rohstoff wird mit fortschrittlicher Richtungssynthesetechnologie hergestellt und zeichnet sich durch eine genaue Struktur und stabile Reinheit aus, die die strengen Anforderungen globaler Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen in der Entwicklung neuer Arzneimittel, der Herstellung von Präparaten und der klinischen Anwendung vollständig erfüllen kann. Sitafloxacin API übt eine starke bakterizide Wirkung auf eine Vielzahl pathogener Bakterien und Krankheitserreger aus und behält eine hohe Aktivität gegen gängige klinische arzneimittelresistente Stämme bei, was es zu einem wichtigen pharmazeutischen Rohstoff für die Behandlung schwerer Infektionen wie Infektionen der Atemwege und des Urogenitalsystems macht.
Technische Spezifikationen
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Produktname |
FDA-Zulassung für Sitafloxacin |
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Synonyme |
Sitafloxacin-Pulver, Sitafloxacin-API, Sitafloxacin-Rohstoff |
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Eigenschaften |
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver |
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CAS-Nummer |
127254-12-0 |
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Test |
Größer als oder gleich 99,0 % (HPLC, unterliegt dem Echtheitszertifikat) |
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Formel |
C19H18ClF2N3O3 |
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Paket |
Technisches Paket |
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Lagerung |
Bei -20 Grad lagern |
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Struktur |
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Produktmerkmale
Sitafloxacin API übernimmt die Synthese- und Reinigungstechnologie der neuen{0}}Generation und durchbricht damit den Reinheitsengpass herkömmlicher Chinolon-Medikamente. Der Gehalt an Hauptbestandteilen liegt stabil über 99,0 %, und der Verunreinigungsgrad liegt weit unter dem Arzneibuch-Grenzwert. Dies entspricht vollständig den API-Standards für pharmazeutische Qualität und gewährleistet die Sicherheit und Wirksamkeit von Präparaten aus der Quelle. Das Produkt verfügt über ein breites antibakterielles Spektrum und eine starke bakterizide Wirkung und bewirkt eine wirksame Hemmung wichtiger klinischer Krankheitserreger wie Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa sowie atypischer Krankheitserreger wie Mykoplasmen und Chlamydien.
Es weist eine geringe Kreuzresistenzrate mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln auf und kann als Rohstoff der ersten Wahl für die Behandlung multiresistenter bakterieller Infektionen eingesetzt werden. Sitafloxacin-Pulver hat stabile physikalische und chemische Eigenschaften und eine geringe Hygroskopizität. Es ist mit gängigen Herstellungsprozessen wie Trockengranulierung, Nassgranulierung und steriler Abfüllung kompatibel und verbessert effektiv die Produktionseffizienz und die Stabilität der Endprodukte. Als hochaktiver Sitafloxacin-Wirkstoff wird das Produkt in vivo schnell absorbiert, weist eine hohe Bioverfügbarkeit auf und breitet sich im Gewebe aus. Es erreicht eine hohe Konzentration in infizierten Zielorganen mit lang anhaltender Wirkung, kontrolliert schnell Infektionssymptome und verkürzt den Behandlungszyklus, was es zu einem Hauptrohstoff für hochwertige antibakterielle Präparate macht.
Vollständige -Qualitätskontrolle und stabile Qualität
Kontrolle der Rückverfolgbarkeit des gesamten-Prozesses
Das Produkt unterliegt einem vollständigen Qualitätsrückverfolgbarkeitssystem-. Mit vollständigen Aufzeichnungen und Datenaufbewahrung für jede Verbindung und einem COA-Testbericht für jede Charge von Sitafloxacin-Pulver realisieren wir eine vollständige-Rückverfolgbarkeit, Verifizierung und Validierung des Prozesses vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt und stellen so die Eliminierung von Qualitätsrisiken sicher.
Strenge Standard-Compliance-Garantie
Das Produkt wird in strikter Übereinstimmung mit internationalen Standards wie ICH, Chinesischem Arzneibuch, US-amerikanischem Arzneibuch und Europäischem Arzneibuch hergestellt. Es wird umfassenden Tests unterzogen, darunter HPLC-Tests, verwandte Substanzen, Feuchtigkeit, Glührückstände, Schwermetalle und mikrobieller Grenzwert, um sicherzustellen, dass alle Indikatoren den Anforderungen des Arzneibuchs überlegen sind. Verunreinigungen und mikrobielle Kontrolle liegen weit unter den Compliance-Grenzwerten, erfüllen globale Qualitätsstandards in pharmazeutischer Qualität und unterstützen Kunden bei der erfolgreichen Durchführung der Arzneimittelregistrierung und -deklaration in verschiedenen Ländern.
Kontinuierliche Optimierung des Qualitätssystems
Die Produktkette umfasst eine kontinuierliche Prozessoptimierung und Gerätemodernisierung. Die reduzierten Produktionskosten und die Verbesserung von Reinheit und Stabilität garantieren zusammen die langfristig stabile Versorgung mit Sitafloxacin API.
Anwendungsszenarien
Antibakterielle Präparate
Sitafloxacin API ist der Hauptrohstoff für die Herstellung verschiedener antibakterieller Medikamente wie orale Tabletten, Kapseln, Injektionen, Augentropfen und topische Präparate. Mit einer breiten Palette klinischer Anwendungen und einer stabilen Marktnachfrage wird es häufig bei der Behandlung verschiedener bakterieller Infektionskrankheiten eingesetzt, darunter Atemwegsinfektionen, Harnwegsinfektionen, Bauchinfektionen, Haut- und Weichteilinfektionen sowie Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohrenbereich.
Arzneimittel-Behandlung resistenter bakterieller Infektionen
Hochwertiges Sitafloxacin-Rohmaterial, das Forschungseinrichtungen und Pharmaunternehmen zur Verfügung gestellt wird, unterstützt das Screening neuer antibakterieller Arzneimittel, die Optimierung der Dosierungsform, die pharmakologische und toxikologische Forschung sowie klinische Studien.
Antibakterielle Veterinärmedikamente
Das Produkt zeichnet sich durch hohe Sicherheit und zuverlässige antibakterielle Wirkung aus und kann in der Forschung und Produktion antibakterieller Medikamente für Haustiere, Nutztiere und Geflügel eingesetzt werden, was den Kunden mehr Marktoptionen bietet.
Wissenschaftliches Forschungsexperiment und Standardproduktverwendung
Das Produkt weist eine hohe Reinheit und stabile Qualität auf und kann als Laborreferenzsubstanz und Standardmaterial für die Entwicklung antibakterieller Arzneimittelnachweismethoden, die Festlegung von Qualitätsstandards, die pharmakokinetische Forschung und andere wissenschaftliche Forschungsarbeiten verwendet werden und bietet zuverlässige Unterstützung für die Arzneimittelentwicklung und Qualitätskontrolle.
Verpackung und Transport
Als hochwertiges API verwendet das Produkt vakuumversiegelte-Aluminiumfolienbeutel in pharmazeutischer Qualität-. Es ist mit feuchtigkeitsbeständigen Pappfässern oder Kunststofffässern auf der Außenschicht mit eingebauten Trockenmitteln und Pufferschutz ausgestattet, die Licht, Feuchtigkeit, Oxidation und Beschädigung wirksam blockieren, um eine stabile Qualität während der Lagerung und des Transports zu gewährleisten. Die Verpackungsspezifikationen sind flexibel und umfassen 1 kg, 5 kg, 25 kg und andere herkömmliche Optionen. Darüber hinaus werden kundenspezifische Verpackungen unterstützt, um den unterschiedlichen Anforderungen von F&E-Pilottests, der Pilotmaßstabsvergrößerung und der Produktion im großen Maßstab gerecht zu werden. Der gesamte Transportprozess folgt pharmazeutischen Logistikstandards. Für den Inlandstransport kommt professionelle Kühlketten- und Chemielogistik zum Einsatz, der internationale Transport entspricht den UN-Gefahrguttransport- und API-Exportbestimmungen. Luft- und Seetransporte mit vollständiger Sendungsverfolgung werden unterstützt, um eine sichere und pünktliche Lieferung zu gewährleisten. Das Produkt wird durch vollständige Exportqualifikationen und Zollanmeldungsdokumente unterstützt, die eine effiziente Zollabfertigung ermöglichen.
Unsere Vorteile
Stabile Produktionskapazität und Lagerbestand
Das Produkt verfügt über einen stabilen Lagerbestand, der schnell auf dringende Bestellungen reagieren und langfristige Massenreservierungen unterstützen kann, um den reibungslosen Ablauf der Produktionspläne der Kunden sicherzustellen.
Hohe-Standard-Qualitätssicherung
Sitafloxacin API wird unter vollständiger-Prozess-GMP mit mehr-dimensionaler strenger Qualitätsprüfung hergestellt. Die Kernindikatoren sind den internationalen Arzneibuchstandards überlegen, und jede Charge wird mit einem vollständigen Testbericht geliefert, der eine hohe Reinheit, geringe Verunreinigungen und starke Stabilität gewährleistet und die globalen pharmazeutischen Compliance-Anforderungen erfüllt.
Maßgeschneiderte technische Dienstleistungen
Das Produkt kann je nach Kundenwunsch hinsichtlich Partikelgröße, Verpackungsspezifikationen und anderen Parametern angepasst werden. Es wird persönlicher-zu{2}eins technischer Support bereitgestellt, der Sie bei der Sortierung von F&E- und Registrierungsmaterialien unterstützt, was die Produkteinführung beschleunigt.
Kostengünstiger-effektiver und umfassender After-Sales-Service
Wir bieten äußerst wettbewerbsfähige Preise mit Vorzugskonditionen für Großeinkäufe. Um unseren Kunden ein sorgenfreies Erlebnis zu gewährleisten, wird auch ein schneller-Reaktionsservice-nach dem Kauf angeboten.
Internationale Zertifizierung und globaler Export
Das Produkt entspricht den internationalen Mainstream-Pharmakopöe-Standards mit vollständigen Begleitdokumenten. Wir verfügen über umfassende Exporterfahrung und können weltweit sicher verkauft werden. Unsere Kunden können sich auf eine stabile und konforme Versorgung mit Sitafloxacin mit FDA-Zulassung verlassen.
FAQ
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