HK Neopharm Limited ist einer der zuverlässigsten Hersteller und Lieferanten von Eplontersen-API in China und zeichnet sich durch hochwertige Produkte und einen guten Preis aus. Bitte seien Sie versichert, dass Sie Eplontersen API hier auf Lager kaufen und ein Angebot von unserem Werk erhalten. Kundenspezifische Bestellungen sind willkommen.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) ist ein leberspezifisches Antisense-Oligonukleotid-Rohmaterial der neuen Generation, das die Transthyretin (TTR)-Synthese selektiv hemmt. Es bietet eine innovative Therapie der hereditären ATTR-amyloidotischen Polyneuropathie mit hoher Präzision und günstiger Sicherheit. Durch die Reduzierung des TTR-Spiegels und die Verhinderung der Ablagerung von Amyloidfibrillen verzögert es effektiv das Fortschreiten der Krankheit und verbessert die neurologische Funktion und dient als wichtiger pharmazeutischer Wirkstoff für die Behandlung von ATTR-Amyloidose.
Technische Spezifikationen
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Produktname |
Eplontersen-API |
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Synonyme |
Eplontersen-Pulver, Eplontersen-Rohstoff |
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Eigenschaften |
Ein cremefarbenes bis hellgelbes festes Pulver |
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CAS-Nummer |
1637600-16-8 |
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Test |
Größer als oder gleich 99,0 % (HPLC, unterliegt dem Echtheitszertifikat) |
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Formel |
GalNAc3-konjugiertes 20-mer ASO |
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Paket |
Technisches Paket |
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Lagerung |
Bei -20 Grad für 3 Jahre oder 4 Grad für 2 Jahre lagern, dicht verschlossen, trocken, vor Licht geschützt; Eine Lagerung unter Stickstoff wird empfohlen. Lösungen: 6 Monate bei -80 Grad oder 1 Monat bei -20 Grad stabil; Vermeiden Sie wiederholte Frost-Tau-Zyklen. |
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Struktur |
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Eplontersen-Pulver ist ein äußerst zielgerichteter Antisense-Oligonukleotid-API, der sich auf die hereditäre Transthyretin-Amyloidose konzentriert und einen wichtigen Wert für die Präzisionstherapie seltener Krankheiten hat. Es bringt die pathogene Genexpression zum Schweigen, um die abnormale Proteinbildung zu blockieren, und liefert so eine zuverlässige Rohstoffunterstützung für klinische Anwendungen.
Produktmerkmale
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) verfügt über eine GalNAc₃-Konjugation für ein präzises Hepatozyten-Targeting, eine Verbesserung der Abgabeeffizienz, eine Verringerung der systemischen Exposition sowie eine Verbesserung der Sicherheit und Verträglichkeit.
Als 20-mer-Antisense-Oligonukleotid baut Eplontersen Raw Material gezielt TTR-mRNA ab, um die Synthese pathogener Proteine bei minimaler Störung normaler physiologischer Wege zu hemmen.
Mit einer HPLC-getesteten Reinheit von mindestens 99,0 % entspricht das Produkt den API-Standards für pharmazeutische{2}}Qualität. Es handelt sich um ein weißes lyophilisiertes Pulver mit ausgezeichneter Stabilität bei -20 Grad, das für die Formulierungsentwicklung und die Produktion in großem Maßstab geeignet ist.
Vollständige-Qualitätskontrolle und gleichbleibende Qualität
Quellkontrolle und konforme Rohstoffe
Eplontersen API ist von den Ausgangsmaterialien bis zu den Zwischenprodukten vollständig rückverfolgbar und entspricht den Anforderungen des Arzneibuchs, um Chargenkonsistenz und zuverlässige Qualität sicherzustellen.
Prozesskontrolle und präzises Management
Der gesamte Produktionsprozess nutzt Echtzeitüberwachung und strenge Parameterkontrolle, um eine stabile Produktion aufrechtzuerhalten, Verunreinigungen zu reduzieren und die Reinheit und Aktivität des Produkts zu gewährleisten.
Prüfung des fertigen Produkts und strenge Standards
Fertige Produkte werden durch HPLC, LC-MS und andere Methoden validiert. Reinheit größer oder gleich 99,0 %, wobei alle Indikatoren den ICH- und pharmazeutischen -API-Spezifikationen entsprechen.
Kontinuierliche Optimierung und stabile Sicherheit
Es wird ein Qualitätsrückverfolgbarkeitssystem über den gesamten Lebenszyklus hinweg mit regelmäßigen Prozessüberprüfungen und Stabilitätsstudien implementiert, um eine gleichbleibende Qualität bei der Langzeitlagerung und Massenversorgung sicherzustellen.
Anwendungsszenarien
Mit seiner hohen Targeting-Leistung und zuverlässigen Qualität wird Eplontersen API häufig in der innovativen Arzneimittelforschung und -entwicklung, der klinischen Produktion und der wissenschaftlichen Forschung für Therapien seltener Krankheiten eingesetzt.
Es wird hauptsächlich bei der Entwicklung und Herstellung von Medikamenten gegen hereditäre Transthyretin-Amyloidose eingesetzt und unterstützt die Entwicklung klinischer Formulierungen und die therapeutische Versorgung.
Es unterstützt Pharmaunternehmen weltweit bei der Arzneimittelregistrierung, klinischen Studien und der kommerziellen Produktion und bietet eine stabile vorgelagerte Unterstützung für auf die Leber gerichtete Oligonukleotid-Medikamente.
Darüber hinaus unterstützt es die fortgeschrittene Forschung im Bereich der Präzisionsbehandlung seltener Krankheiten und stellt hochwertige Materialien für Mechanismusstudien und die Entwicklung neuer Therapien bereit.
Es ist mit der globalen pharmazeutischen Lieferkette kompatibel und steht Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen, Herstellern und CDMOs für Forschung und Entwicklung sowie Pilot- und Großserienproduktion zur Verfügung.
Verpackung und Transport
Um die Qualität und Aktivität von Eplontersen API zu bewahren, wenden wir pharmazeutische Standards für Verpackung, Transport und vollständige Prozessrückverfolgbarkeit an, um eine sichere Lieferung zu gewährleisten.
Das Produkt ist in versiegelten Behältern in pharmazeutischer Qualität-mit Licht- und Feuchtigkeitsschutz und Inertgasabdeckung verpackt. Es stehen mehrere Spezifikationen zur Verfügung und benutzerdefinierte Eplontersen-API-Pakete werden unterstützt.
Der Transport erfolgt über eine Niedrigtemperatur-Kühlkette mit isolierten Behältern und Trockeneis, um hohe Temperaturen und wiederholte Gefrier-{1}}Tauzyklen zu vermeiden.
Alle Pakete sind deutlich mit rückverfolgbaren Codes gekennzeichnet, die den internationalen Logistikvorschriften entsprechen und eine zuverlässige grenzüberschreitende Lieferung ermöglichen.
Unsere Vorteile
Kerntechnologie
Aufgrund unserer umfassenden Erfahrung mit Oligonukleotid-APIs verfügen wir über proprietäre Syntheseprozesse, die eine stabile Massenproduktion von Eplontersen-APIs mit gleichbleibender Qualität ermöglichen.
Qualitätskontrolle
Wir implementieren ein vollständiges -Prozessqualitätsmanagementsystem. Jede Charge wird umfassend getestet, wobei die Reinheits- und Verunreinigungskontrolle die Industriestandards übertrifft.
Lieferung und Service
Wir bieten eine flexible Lieferung von kleinen Forschungs- und Entwicklungsmustern bis hin zu großen Industrieaufträgen mit pünktlicher Lieferung zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung und -registrierung.
Technische Unterstützung
Unser professionelles Technik- und Regulierungsteam bietet vollständige Dokumentation und personalisierten Support, um eine konforme Projektentwicklung zu erleichtern.
FAQ
Als professioneller chinesischer Eplontersen-API-Hersteller produzieren wir in China hergestelltes Eplontersen-API unter strengen globalen Qualitätssystemen mit vollständiger Rückverfolgbarkeit. Als wichtiger Rohstoff für die ATTR-Amyloidose-Therapie unterstützt Eplontersen Raw Material die Arzneimittelforschung und -entwicklung sowie die kommerzielle Produktion im Bereich seltener Krankheiten. Mit einer stabilen Versorgung und professionellen Dienstleistungen arbeiten wir eng mit globalen Partnern zusammen, um Fortschritte bei der Behandlung seltener Krankheiten voranzutreiben.
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