Carbetocin-Injektion, auch bekannt als Carbetocin-100-mcg-ml-Injektion, ist ein langwirkendes synthetisches Oxytocin-Nonapeptid-Analogon, das als hochselektiver Oxytocin-Rezeptor-Agonist dient. Es ist ein zentrales verschreibungspflichtiges Medikament zur Vorbeugung postpartaler Blutungen, die durch Uterusatonie nach einem Kaiserschnitt in der klinischen Praxis verursacht werden, und wurde in den Katalog der Kategorie B der nationalen Krankenversicherung aufgenommen. Dieses Produkt kann präzise an Oxytocinrezeptoren auf der glatten Uterusmuskulatur binden, schnell rhythmische Uteruskontraktionen auslösen, mit lang anhaltender Wirkung und starker Zielwirkung und hat keine offensichtlichen hormonellen Nebenwirkungen. Eine einzige intravenöse Verabreichung kann die postoperative Blutstillung und den Eingriff zur Uterusrückbildung abschließen und so das Risiko einer postpartalen Blutung deutlich reduzieren. Es handelt sich um ein sicheres und wirksames Medikament zur geburtshilflichen perinatalen Blutstillung und zum Management der Uterusrückbildung, das sich weitgehend an die standardisierten Diagnose- und Behandlungsanforderungen der Geburtshilfe in Krankenhäusern auf allen Ebenen anpasst.
Technische Spezifikationen
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Produktname |
Carbetocin-Injektion |
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Synonyme |
DeaMino-2-O-Methyltyrosin-1-carbaoxytocin; (BUTYRYL1,TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOCIN-TRIFLUOROACETAT-SALZ; CARBETOCIN-TRIFLUOROACETAT-SALZ; Depotocin |
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Eigenschaften |
Farblose klare Flüssigkeit |
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CAS-Nummer |
37025-55-1 |
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Test |
Größer als oder gleich 99,0 % (HPLC, unterliegt dem Echtheitszertifikat) |
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Formel |
C45H69N11O12S |
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Paket |
Technisches Paket |
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Lagerung |
In einem dicht verschlossenen Behälter lichtgeschützt aufbewahren. |
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Struktur |
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Dieses Produkt wird von einem qualifizierten Pharmaunternehmen gemäß den internationalen GMP- und ICH-Standards hergestellt. Es zeichnet sich durch hohe Reinheit, stabile Eigenschaften, Sterilität und pyrogenfreie Eigenschaften aus. Das Carbetocin 100 µg ml Injektionsprodukt kann direkt für die klinische Erste Hilfe und routinemäßige postoperative Interventionen verwendet werden und unterstützt auch die geburtshilfliche Formulierungsforschung, Konsistenzbewertung und klinische Studien und bietet zuverlässige Vorbereitungsunterstützung für die Prävention und Behandlung von postpartalen Blutungen.
Produktmerkmale
Langanhaltend und wirksam, mit präziser blutstillender Wirkung
Da es sich um ein langwirksames Oxytocin-Derivat handelt, entfaltet die Carbetocin-Injektion mit 100 µg ml ihre Wirkung schnell innerhalb von 2 Minuten nach der intravenösen Injektion, und der Uteruskontraktionseffekt kann länger als eine Stunde stabil aufrechterhalten werden, viel länger als bei gewöhnlichem Oxytocin. Eine einzige Verabreichung kann den Blutstillungsbedarf nach einem Kaiserschnitt decken, ohne dass eine wiederholte Verabreichung erforderlich ist, was den Komfort der klinischen Anwendung erheblich verbessert.
Hohe Selektivität mit ausgezeichneter klinischer Sicherheit
Es kann spezifisch an Oxytocinrezeptoren der glatten Gebärmuttermuskulatur binden, ohne offensichtliche Auswirkungen auf andere Gewebe des gesamten Körpers. Nebenwirkungen sind mild und meist vorübergehend (Übelkeit, Hitzegefühl, Kopfschmerzen usw.), ohne die Hämodynamik der Mutter wesentlich zu beeinträchtigen, und es besteht kein Risiko einer Wasservergiftung. Die Verträglichkeit von Mutter und Kind ist ausgezeichnet.


Stabile Zubereitungsqualität mit hoher Chargengleichmäßigkeit
Durch die Anwendung des klassischen Herstellungsverfahrens mit steriler Injektion weist das Produkt einheitliche und stabile Eigenschaften auf, wobei verwandte Substanzen, Endotoxin, Sterilität und andere Schlüsselindikatoren streng kontrolliert werden. Die Abweichung von Reinheit und Wirksamkeit zwischen den Chargen ist minimal und entspricht den EP/USP-Pharmakopöe-Standards. Ausgestattet mit vollständigen COA-Qualitätsprüfdokumenten erfüllt es die strengen Anforderungen für den klinischen Einsatz und den Registrierungsantrag.
Bequeme Verwaltung, Anpassung an klinische Szenarien
Die Standardspezifikation ist Carbetocin 100 µg ml Injektion, die innerhalb von 1 Minute nach der Entbindung des Fötus im Kaiserschnitt langsam intravenös injiziert und vor oder nach der Entbindung der Plazenta verwendet werden kann. Die Operation ist einfach und passt sich verschiedenen chirurgischen Szenarien an, z. B. einem Kaiserschnitt im Notfall und einem elektiven Kaiserschnitt.
Vollständige-Qualitätskontrolle und gleichbleibende Qualität
Qualität ist die zentrale Wettbewerbsstärke unserer Carbetocin-Injektion. Wir haben ein umfassendes Qualitätssicherungssystem vom Rohstoff bis zum fertigen Produkt aufgebaut, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Präparats vollständig zu gewährleisten:

- Zugangskontrolle zu Rohstoffen: Wir wählen Peptid-Rohstoffe in pharmazeutischer-Qualität aus, alle Lieferanten verfügen über GMP-Qualifikationen und führen beim Eingang eine vollständige Kontrolle durch, um zu verhindern, dass unqualifizierte Rohstoffe in die Produktion gelangen.
- Kontrolle des Produktionsprozesses: Der gesamte Prozess der Vorbereitung, Abfüllung, Sterilisation und Verpackung wird in einer 10.000 -Ebenen sauberen, sterilen Werkstatt mit Echtzeitüberwachung der Prozessparameter durchgeführt, um eine mikrobielle Kontamination und einen Abbau der Wirkstoffe zu vermeiden.
- Vollständige Inspektion der fertigen Produkte: Mit Präzisionsmethoden wie HPLC, Sterilitätstest und bakteriellem Endotoxintest prüfen wir den Inhalt, die zugehörigen Substanzen, Eigenschaften und andere Indikatoren Charge für Charge, um sicherzustellen, dass jede Charge den Arzneibuch- und klinischen Verwendungsstandards entspricht.
- Qualitätssicherung bei Lagerung und Transport: Wir implementieren professionelle Kühlkettenlagerung und -transport bei 2 bis 8 Grad, ausgestattet mit einem Echtzeit-Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsüberwachungssystem und einer lichtdichten, versiegelten Verpackung, um zu verhindern, dass Temperaturschwankungen und Licht die Stabilität der Zubereitung beeinträchtigen.
- Kontinuierliche Qualitätsoptimierung: Wir führen regelmäßig Stabilitätstests und Qualitätsprüfungen durch und optimieren den Prozess in Kombination mit klinischem Feedback, um die Konsistenz von Charge zu Charge und die Langzeitstabilität kontinuierlich zu verbessern.
Anwendungsszenarien
Mit den Hauptvorteilen einer langen Wirkung, Sicherheit und Bequemlichkeit ist Carbetocin-Injektion das Kernmedikament für die geburtshilfliche Prävention von postpartalen Blutungen und das Management der Uterusrückbildung. Die spezifischen Anwendungsszenarien sind wie folgt:

Blutstillung nach elektivem Kaiserschnitt
Wird für einen elektiven Kaiserschnitt unter Epidural-/Spinalanästhesie verwendet, um postpartale Blutungen durch Uterusatonie zu verhindern, die Uterusspannung schnell zu stärken, intraoperative und postoperative Blutungen zu reduzieren und die Sicherheit der Gebärenden zu gewährleisten.
Prävention postpartaler Blutungen bei Hoch-Risikopatienten
Bei Hochrisikogebärenden mit Mehrlingsschwangerschaften, Makrosomie, Polyhydramnion oder Uterusatonie kann die rechtzeitige Verabreichung nach der Operation das Auftreten postpartaler Blutungen erheblich reduzieren und die Sicherheit einer Hochrisikoschwangerschaftsentbindung verbessern.
Adjuvante Behandlung der postpartalen Uterusrückbildung
Fördern Sie die rhythmische Kontraktion der Gebärmutter nach der Entbindung, beschleunigen Sie den Prozess der Uterusrückbildung, reduzieren Sie abnormalen Lochia-Ausfluss und verringern Sie das Risiko von Komplikationen wie Hämatozele und Infektionen in der Gebärmutterhöhle.
Standardisierte geburtshilfliche klinische Diagnose und Behandlung
Als routinemäßiges postoperatives Blutstillungsmittel in der Geburtshilfe ist es Teil des standardisierten Schemas zur Prävention und Behandlung von postpartalen Blutungen und kann auch für die geburtshilfliche pharmazeutische Forschung, die Neubewertung nach der Markteinführung und die klinische Forschung in der Praxis eingesetzt werden.
Verpackung und Transport
Um die stabile Qualität des Präparats während des gesamten Lagerungs- und Transportprozesses sicherzustellen, implementieren wir strikt standardisierte Verpackungs- und Kühlkettenlogistiklösungen gemäß den Vorschriften für das Injektionsmedikamentenmanagement:
Professionelle sterile Verpackung: Es handelt sich um eine steril versiegelte Ampullenverpackung aus neutralem Borosilikatglas, die licht-, feuchtigkeits- und auslaufsicher ist, Mikroben- und Lichtverschmutzung effektiv isoliert und die Stabilität des Präparats gewährleistet.
Konforme Rückverfolgbarkeit des Etiketts: Auf der Verpackung sind der Produktname, die Spezifikation, die Chargennummer, das Verfallsdatum, die Lagerbedingungen und andere Informationen deutlich gekennzeichnet und entsprechen den GMP-Vorschriften, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit von der Produktion bis zur klinischen Verwendung zu gewährleisten.
Garantie für die Kühlkettenlogistik: Bei herkömmlichen Rezepturen wird der gesamte Transport auf 2 bis 8 Grad temperaturgesteuert und mit einer stoßfesten Pufferverpackung versehen, um die Auswirkungen von Stößen und Temperaturschwankungen auf die Qualität der Zubereitung zu vermeiden. Für hitzestabile Formulierungen steht ein Transport bei Raumtemperatur zur Verfügung, der sich an mehrere Logistikszenarien anpasst.

Flexible Spezifikationslieferung: Wir bieten gängige klinische Spezifikationen wie Einzelfläschchen und Mehrfläschchenboxen mit vollständigen Qualitätsprüfungs- und Logistikdokumenten, die den Waren beigefügt sind, sodass Krankenhäuser die Waren schnell prüfen und annehmen können. Wir haben ausreichend Carbetocin-Injektionen auf Lager, um eine schnelle Lieferung zu ermöglichen, und nehmen Großbestellungen von Carbetocin-Injektionen entgegen, um den Versorgungsbedarf medizinischer Einrichtungen und kommerzieller Kanäle zu decken.
Unsere Vorteile
1. GMP-konforme Produktion, zuverlässige Qualität
Wir verfügen über eine GMP-konforme Produktionslinie für sterile Präparate, der gesamte Prozess folgt den internationalen Arzneibuchstandards, das Präparat ist steril, pyrogenfrei, von qualifizierter Reinheit und hat die Konsistenzbewertung für generische Arzneimittel mit starker klinischer Substituierbarkeit bestanden.
2. Langfristiger Vorbereitungsprozess, herausragende Kernvorteile
Wir beherrschen die Kerntechnologie der langwirksamen Peptidinjektion. Im Vergleich zu gewöhnlichem Oxytocin bietet die Injektion von 100 µg ml Carbetocin vier Vorteile: schneller Wirkungseintritt, lange Dauer, einmalige Verabreichung und hohe Sicherheit bei hoher klinischer Anerkennung und Kostenleistung.
3. Stabile Produktionskapazität, sorgenfreie-Versorgung
Wir verfügen über große -Produktionskapazitäten für Präparate und haben ein Sicherheitsinventursystem eingerichtet, das den kontinuierlichen Beschaffungsbedarf von Kliniken, kommerziellen Vertriebskanälen und Forschungseinrichtungen in Krankenhäusern stabil decken und das Versorgungsrisiko eliminieren kann. Wir verfügen über ein professionelles Team für geburtshilfliche Apotheken und Registrierungsdienste, das One-Stop-Services wie klinische Medikationsberatung, technischen Support für Forschung und Entwicklung sowie Unterstützung bei Registrierungsdaten bietet und Kunden dabei hilft, die Projektumsetzung schnell voranzutreiben. Wir bieten auch eine kostenlose Carbetocin-Injektionsprobe für Ihren Forschungs- und Entwicklungsversuch an. Wenn Sie eine Carbetocin-Injektion kaufen möchten, können wir maßgeschneiderte Carbetocin-Injektionslösungen anbieten, die Ihren spezifischen Anforderungen entsprechen.
4. Anpassung mehrerer Dosierungsformen, vollständige Szenarioabdeckung
Wir liefern sowohl konventionelle Kühlketten-Dosierungsformen als auch hitzestabile Dosierungsformen. Dabei berücksichtigen wir die standardisierte Nutzung tertiärer Krankenhäuser und die bequeme Lagerung und den Transport primärer medizinischer Einrichtungen und passen uns so an mehrere globale medizinische Szenarien an.
FAQ
Wenn Sie qualitativ hochwertige Carbetocin-Injektionen, Carbetocin-100-mcg-ml-Injektionen oder Carbetocin-Rohstoffe beziehen möchten, können Sie sich jederzeit an uns wenden, um ein genaues Produktangebot, technischen Support und maßgeschneiderte Carbetocin-Injektions-Kooperationslösungen zu erhalten!
Beliebte label: Carbetocin-Fläschchen, Oxytocin-Produkt








