Teriparatid-Injektion ist ein weltweit führendes rekombinantes Analogon des menschlichen Nebenschilddrüsenhormons (PTH 1)-34 und eines der wenigen klinisch verfügbaren knochenbildenden Mittel (anabole Mittel) zur Behandlung von Osteoporose mit hohem Frakturrisiko. Durch die einmal tägliche, präzise gepulste Verabreichung stimuliert es vorzugsweise die Osteoblastenaktivität, fördert die Bildung neuer Knochen, erhöht die Knochenmineraldichte erheblich und verbessert die Knochenmikroarchitektur, wodurch das Risiko von Wirbel- und Nichtwirbelfrakturen verringert wird.
Der Wirkstoff Teriparatid ist ein rekombinantes Peptid, das aus der N-terminalen 34-Aminosäuresequenz des endogenen Parathormons besteht und dessen biologische Eigenschaften mit denen von endogenem PTH identisch sind. Durch die gezielte Bindung an den Parathormon-Typ-1-Rezeptor (PTH1R) auf der Oberfläche von Knochenzellen aktiviert es den knochenanabolen Signalweg und erreicht so eine ausgewogene Regulierung der Knochenbildung und Knochenresorption.
Technische Spezifikationen
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Produktname |
Teriparatid-Injektion |
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Synonyme |
Teriparatid-Injektionsdosis |
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Eigenschaften |
Weißer bis cremefarbener Feststoff |
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CAS-Nummer |
52232-67-4 |
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Test |
Größer als oder gleich 99,0 % (HPLC, unterliegt dem Echtheitszertifikat) |
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Formel |
C181H291N55O51S2 |
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Paket |
Technisches Paket |
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Lagerung |
Bei 2-8 Grad lagern |
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Struktur |
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Als erstes zur Vermarktung zugelassenes knochenbildendes Mittel wurde dieses Produkt in den Vereinigten Staaten (erstmals 1997 zugelassen), Europa, Japan, China und vielen anderen Ländern und Regionen eingeführt. Es bietet bahnbrechende Behandlungsmöglichkeiten für postmenopausale Frauen mit Osteoporose, Männer mit primärer oder hypogonadaler Osteoporose und Patienten mit Glukokortikoid--induzierter Osteoporose. Laut IQVIA-Daten erreichte der Gesamtumsatz des US-Marktes mit Teriparatid-Injektionen im Jahr 2025 etwa 585 Millionen US-Dollar.
Produktmerkmale
Einzigartiger Wirkmechanismus, der auf den Knochenstoffwechselweg abzielt
Die Teriparatid-Injektion, die einmal täglich intermittierend subkutan injiziert wird, ahmt das physiologische gepulste Sekretionsmuster von PTH nach. Es aktiviert vorzugsweise den Wnt/-Catenin-Signalweg in Osteoblasten, fördert die Knochenneubildung, verbessert die Dicke und Konnektivität der Trabekel, repariert mikrostrukturelle Defekte des Knochens und erhöht die Knochenmasse und -stärke.
Strenges Qualitätsstandardssystem
Das Produkt wird mithilfe rekombinanter DNA-Technologie mit vollständiger-Prozessrückverfolgbarkeitskontrolle von den Ausgangsmaterialien bis zur Prüfung des fertigen Produkts hergestellt. Jede Charge wird einer mehrdimensionalen Qualitätskontrolle unterzogen, einschließlich HPLC-Reinheitsanalyse, Inhaltsanalyse, Prüfung verwandter Substanzen, Prüfung auf Restlösungsmittel, mikrobielle Grenzwerte und Endotoxinprüfung. Das Qualitätssystem entspricht ICH Q7 und den wichtigsten Arzneibuchstandards. Als führender Lieferant von Teriparatid-Injektionen in China stellen wir sicher, dass jede Charge den globalen gesetzlichen Anforderungen entspricht. Unser maßgeschneiderter Teriparatid-Injektionsservice ermöglicht die Anpassung von Verpackung, Etikettierung und technischer Dokumentation an spezifische Kundenbedürfnisse.
Stabile physikalisch-chemische Eigenschaften und Formulierungsdesign
Teriparatid-Injektion ist eine farblose, klare sterile Lösung mit einem pH-Bereich von 3,8–4,5. Die feste Tagesdosis von 20 µg vereinfacht die Verabreichung. Die Wirkstoffkonzentration beträgt 250 µg/ml und das Einzelinjektionsvolumen beträgt nur 80 µl, was ein gutes Injektionserlebnis bietet. Das Design des vorgefüllten Stifts ermöglicht eine einfache Selbstverabreichung durch den Patienten nach dem Training.
Vollständige-Qualitätskontrolle und gleichbleibende Qualität
Die Teriparatid-Injektion wird mithilfe rekombinanter DNA-Technologie mit hochreiner Prozesskontrolle hergestellt, um hohe Reinheit, Einheitlichkeit und biologische Aktivität sicherzustellen. Jede Charge wird strengen Qualitätstests unterzogen, die die Bestätigung der Peptidsequenz, Reinheit (HPLC), Sterilität, Endotoxin, Bioaktivität und andere volldimensionale Indikatoren umfassen und dabei ICH Q7 und mehrere Arzneibuchstandards erfüllen.
Als Kernprodukt im globalen Bereich der Osteoporosebehandlung wird das Qualitätssystem von Teriparatid-Injektion an den höchsten internationalen Standards gemessen. Das Produkt ist in wichtigen Märkten wie den USA, Europa und Japan weithin anerkannt und bietet eine konforme Qualitätssicherung für fertige Formulierungen, die auf den Weltmarkt gelangen. Die produzierenden Unternehmen verfügen über cGMP-, FDA- und andere multinationale Zertifizierungen, die globale Registrierungsanträge unterstützen. Wenn Sie die Kosten für Teriparatid-Generika bewerten, bietet unser transparentes Preismodell ein hervorragendes Preis-Leistungs-Verhältnis. Wir bieten auch in China hergestellte Teriparatid-Injektionen an und exportieren diese nachweislich in über 60 Länder.
Anwendungsszenarien
1. Behandlung der postmenopausalen Osteoporose
Für postmenopausale Frauen mit hohem Frakturrisiko (vorgeschichte einer osteoporotischen Fraktur oder mehreren Risikofaktoren) oder für Frauen, bei denen andere Osteoporosebehandlungen versagt haben oder diese nicht vertragen. Dieses Produkt erhöht die Knochenmineraldichte der Lendenwirbelsäule und des Schenkelhalses erheblich, verringert das Risiko von Wirbel- und Nicht-Wirbelfrakturen und ist eine von klinischen Leitlinien empfohlene First-Line-Knochenbildungstherapie.
2. Behandlung männlicher Osteoporose
Für Männer mit primärer oder hypogonadaler Osteoporose und hohem Frakturrisiko. Die tägliche subkutane Injektion von 20 ug dieses Produkts erhöht die Knochenmasse erheblich und verbessert die Knochenqualität, was es zu einer wichtigen Behandlungsoption für männliche Osteoporose macht.
3. Glukokortikoid-Induzierte Osteoporose (GIOP)
Patienten unter einer Langzeittherapie mit Glukokortikoiden (täglich Prednison größer oder gleich 5 mg) haben ein deutlich erhöhtes Risiko für Osteoporose. Teriparatid ist ein von der FDA-zugelassenes knochenbildendes Mittel-für GIOP, das aktiv neuen Knochen aufbaut, um dem hormoninduzierten Knochenverlust wirksam entgegenzuwirken.
4. Postoperative Heilung osteoporotischer Frakturen
Klinische Studien haben bestätigt, dass eine 12-wöchige Teriparatid-Behandlung nach einer Hüftfrakturoperation die Frakturheilungszeit erheblich verkürzt und eine innovative Lösung für eine beschleunigte Rehabilitation postoperativer Frakturpatienten darstellt.
5. Innovativer Arzneimittel-F&E- und Referenzstandard
Teriparatide API kann als Referenzstandard und Kontrollsubstanz verwendet werden, um die Forschung und Entwicklung neuartiger knochenbildender Wirkstoffe, PTH-Analoga, oraler Peptidabgabesysteme und anderer innovativer Formulierungen zu unterstützen und so dazu beizutragen, technologische Durchbrüche im Bereich der Osteoporosebehandlung voranzutreiben. Für Kunden, die die Anwendung von Teriparatid-Injektionen verstehen müssen, bieten wir detaillierte Anweisungen und technischen Support. Als renommiertes Terifrac-Injektionsunternehmen stehen wir hinter jeder Lieferung mit vollständiger Dokumentation.
Verpackung und Transport
Die Teriparatid-Injektion ist in einem vorgefüllten Pen-Injektor verpackt, der jeweils 560 µg/2,24 ml (250 µg/ml) enthält und 28 Tagesdosen ergibt. Das Produkt wird unter vollständigen Kühlkettenbedingungen (2 Grad -8 Grad) mit Echtzeit-Temperaturüberwachungsgeräten versendet.
Der Transport entspricht den internationalen Kühlkettenstandards und den Einfuhrbestimmungen verschiedener Länder. Es stehen vollständige Zollabfertigungsdokumente zur Verfügung, die den weltweiten Vertrieb unterstützen.
Standardverpackung: Einzelner Fertigpen (28 Dosen/Pen) pro Packung.
Mindestbestellmenge: Einzelstift für kommerzielle Verpackungen; Großbestellungen werden mit Mengenrabatten unterstützt.
Unsere Vorteile
Einzigartiger Wirkmechanismus – baut neuen Knochen auf
Im Gegensatz zu herkömmlichen anti-resorptiven Arzneimitteln stimuliert diese einmal-intermittierende Verabreichung vorzugsweise die Osteoblastenaktivität, fördert aktiv die Knochenneubildung auf spongiösen und kortikalen Knochenoberflächen, wodurch eine kontinuierliche Verbesserung der Knochenmineraldichte und eine deutliche Reduzierung des Frakturrisikos erreicht werden.
01
Breite Indikationsabdeckung
Deckt drei Hauptindikationen ab: postmenopausale Osteoporose, männliche Osteoporose und Glukokortikoid-induzierte Osteoporose und deckt den Behandlungsbedarf verschiedener Patienten mit hohem Frakturrisiko ab.
02
Bequeme Erfahrung bei der Patientenverwaltung
Die einmal-tägliche subkutane Injektion mit einem vorgefüllten Pen-Design ermöglicht es den Patienten, sich-nach dem Training selbst zu verabreichen, was die langfristige-Compliance der Behandlung erheblich verbessert.
03
Garantie für eine ausgereifte und stabile Lieferkette
Das Produkt stammt aus modernen Produktionsanlagen, die den cGMP/FDA-Standards entsprechen, über ein ausgereiftes Qualitätssystem und eine stabile Produktionskapazität verfügen und den gesamten Zyklus von Forschungs- und Entwicklungsversuchen bis zur kommerziellen Massenproduktion unterstützen.
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Flexible Kooperationsmodelle
Wir bieten mehrere Verpackungsspezifikationen (20 ug Einzeleinheit/Großpackung), maßgeschneiderte Etikettierungs- und Verpackungsdienste und unterstützen den Austausch von Technologiedaten und die Unterstützung bei Registrierungsdokumenten, um Formulierungsunternehmen beim schnellen Eintritt in globale Märkte zu unterstützen. Ganz gleich, ob Sie eine Teriparatid-Injektion in großen Mengen für die Produktion in großem Maßstab oder eine kleine Charge für Forschung und Entwicklung benötigen, wir können Ihren Anforderungen gerecht werden. Fragen Sie nach unserem kostenlosen Probenprogramm zur Teriparatid-Injektion, um die Qualität aus erster Hand zu beurteilen. Für aktuelle--Preise für die Teriparatid-Injektion wenden Sie sich bitte an unser Vertriebsteam.
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FAQ
Bei Fragen zum Preis von Teriparatid-Injektion, zu den Kosten für Teriparatid-Generika, zum Kauf von Teriparatid-Injektion oder zur Anforderung einer kostenlosen Probe von Teriparatid-Injektion wenden Sie sich bitte an unser Team. Wir sind ein vertrauenswürdiger Hersteller, Lieferant und Hersteller von Teriparatid-Injektionen in China und bieten maßgeschneiderte Teriparatid-Injektionen und Massen-Teriparatid-Injektionen mit Teriparatid-Injektionen auf Lager an. Wir begrüßen auch Partner, die sich für eine Anleitung zur Dosierung von Teriparatid-Injektionen und für die Verwendung von Schulungsmaterialien für die Teriparatid-Injektion interessieren. Als professionelles Terifrac-Injektionsunternehmen sind wir Ihrem Erfolg verpflichtet.
Beliebte label: Bonista der Injektion, Osteoporose
