Liraglutid API ist ein hochwertiger pharmazeutischer Wirkstoff (API) der Klasse der GLP-1-Rezeptor-Agonisten. Es ist der wichtigste Rohstoff für die Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes und zur chronischen Gewichtskontrolle bei Erwachsenen weltweit, mit klaren klinischen Vorteilen und großem Anwendungswert bei der Behandlung von Stoffwechselerkrankungen. Als langkettiges Polypeptid-API, das durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt wird, unterscheidet sich dieses Produkt von herkömmlichen hypoglykämischen und gewichtsreduzierenden Inhaltsstoffen. Das Risiko einer Hypoglykämie ist äußerst gering, es bietet sowohl Gewichtsverlust als auch kardiovaskuläre Vorteile und zeichnet sich durch eine ausgezeichnete Langzeitverträglichkeit aus. Es unterstützt den F&E- und Produktionsbedarf verschiedener Dosierungsformen, einschließlich Injektionen, langwirksamer Präparate mit verzögerter Freisetzung und zusammengesetzte Präparate.
Technische Spezifikationen
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Produktname |
Liraglutid-API |
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Synonyme |
CAS 204656-20-2, Liraglutid-Pulver, Liraglutid-Rohstoff |
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Merkmal |
Weißes bis cremefarbenes, amorphes oder lyophilisiertes Pulver |
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CAS-Nummer |
204656-20-2 |
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Test |
Größer als oder gleich 99,0 % (HPLC, unterliegt dem Echtheitszertifikat) |
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Formel |
C172H265N43O51 |
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Paket |
Technisches Paket |
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Lagerung |
Bei -20 Grad lagern |
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Struktur |
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Alle von unserem Unternehmen gelieferten Liraglutid-Rohstoffe stammen aus kooperativen Fabriken, die nach GMP, FDA und CEP zertifiziert sind. Der gesamte Produktionsprozess erfolgt konform und unter strenger Qualitätskontrolle, und der Preis von Liraglutid ist auf dem Markt wettbewerbsfähig.
Produkteigenschaften
Liraglutid-Pulver ist ein weißes oder cremefarbenes lyophilisiertes Pulver, geruchlos und nicht{1}klumpend. Es weist eine gute Löslichkeit in Wasser für Injektionszwecke und Puffersystemen auf und kann sich schnell und klar auflösen, was die Zubereitung von Formulierungen, die Verschreibungsprüfung und die sterile Abfüllung erleichtert.
Das Produkt weist eine einheitliche Kristallform und eine stabile Partikelgrößenverteilung auf. Es ist mit gängigen Prozessen wie Sterilfiltration, lyophilisierten Präparaten und vorgefüllten Injektionsstiften kompatibel, eignet sich für die kommerzielle Produktion im großen Maßstab und reduziert wirksam die Risiken der Formulierungsentwicklung und -skalierung-.
Liraglutide API wird während des gesamten Prozesses in sauberen Werkstätten hergestellt und verpackt, wobei wichtige Verunreinigungen kontrolliert werden. Kernqualitätsindikatoren erfüllen die Standards stabil: Gehalt größer oder gleich 99,0 % (HPLC), maximale Einzelverunreinigung kleiner oder gleich 0,5 %, Gesamtverunreinigungen kleiner oder gleich 1,0 %, Feuchtigkeit kleiner oder gleich 6,0 %, bakterielle Endotoxine kleiner oder gleich 5 EU/mg. Mikrobielle Grenzwerte, elementare Verunreinigungen und Restlösungsmittel entsprechen vollständig den ICH Q3D- und ICH Q3C-Anforderungen.
Als hochselektiver GLP-1-Rezeptoragonist hat Liraglutide API eine verlängerte Halbwertszeit von etwa 13 Stunden nach der Strukturmodifikation, was eine einmal tägliche Verabreichung ermöglicht.
Die Inzidenz von Hypoglykämien beträgt weniger als 2 % und ist damit viel geringer als bei Insulin und Sulfonylharnstoffen. Bei älteren Patienten oder Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Es zeichnet sich durch hervorragende Sicherheit und Verträglichkeit bei langfristiger Anwendung aus.
Vollständige-Qualitätskontrolle und gleichbleibende Qualität
Gesamtes-Prozess-Rückverfolgbarkeitsmanagement
Unser Unternehmen arbeitet eng mit kooperativen Fabriken zusammen, die nach GMP, FDA und CEP zertifiziert sind, und implementiert ein vollständiges Rückverfolgbarkeitsmanagementsystem von der Stammquelle über die Reinigung und Verfeinerung, Lyophilisierung und Verpackung bis hin zur Inspektion des fertigen Produkts. Jeder Produktcharge wird eine eindeutige Chargennummer zugewiesen, mit Echtzeitaufzeichnungen des Produktionsprozesses und vollständiger Speicherung wichtiger Prozessparameter, Zwischentests und Endproduktinspektionsdaten, wodurch eine vollständige Rückverfolgbarkeit, Überprüfbarkeit und erneute Testbarkeit gewährleistet wird. Die versendeten Produkte werden mit einem vollständigen Satz Qualitätsdokumente geliefert, einschließlich Testergebnissen zu Analyse, Verunreinigungen, Feuchtigkeit, Mikroorganismen, Endotoxin, Schwermetallen, Wirtszellproteinrückständen usw., um sicherzustellen, dass die Qualität jedes Produkts vollständig dokumentiert und rückverfolgbar ist.
Strenge Standard-Compliance-Garantie
Liraglutide API (CAS 204656-20-2) implementiert ein spezielles Testschema für injizierbare Polypeptid-APIs und führt volldimensionale Tests durch. Produktqualitätsindikatoren entsprechen vollständig den internationalen Arzneibüchern. Wir unterstützen die Arzneimittelregistrierung und -deklaration in wichtigen globalen Märkten, darunter den Vereinigten Staaten, Europa, Japan und China, und sorgen für eine konforme und stabile Liraglutid-Versorgung für Formulierungsunternehmen.
Kontinuierliche Optimierung des Qualitätssystems
Durch die kontinuierliche technologische Weiterentwicklung der kooperativen Fabriken optimieren wir ständig die Fermentations-, Reinigungs- und Lyophilisierungsprozesse. Während wir die Reinheit und Ausbeute von Liraglutid API verbessern, senken wir die Produktionskosten und passen die Preise an, um sie wettbewerbsfähiger zu machen. Wir haben ein komplettes System zur Abweichungsbehandlung, Änderungskontrolle, Stabilitätsprüfung und jährlichen Qualitätsprüfung eingerichtet. Prozessvalidierung und Qualitätsbenchmarking werden regelmäßig durchgeführt, um eine hervorragende Chargenkonsistenz der Produkte zu gewährleisten und den Kunden langfristig eine zuverlässige Rohstoffunterstützung zu bieten.
Anwendungsszenarien
Therapeutische Medikamente für Typ-2-Diabetes:Liraglutid API ist der Hauptrohstoff für die Herstellung hypoglykämischer Injektionen bei Typ-2-Diabetes. Die einmal täglich verabreichte subkutane Injektion reguliert den Blutzucker in einer glukoseabhängigen Weise, fördert die Insulinsekretion und hemmt die Glucagonsekretion. Konkret senkt es den Nüchternblutzucker um 1,5-2,5 mmol/L und das glykierte Hämoglobin HbA1c um 1,0 %-1,5 %, deutlich besser als herkömmliche blutzuckersenkende Medikamente. Da das Risiko einer Hypoglykämie äußerst gering ist, kann es allein oder in Kombination mit Metformin, SGLT-2-Hemmern usw. verwendet werden. Es eignet sich für die langfristige Blutzuckerkontrolle bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes und ist der bevorzugte GLP-1-Arzneimittelrohstoff der ersten Wahl, der von nationalen und internationalen Richtlinien empfohlen wird.
Medikamente gegen chronische Fettleibigkeit/Übergewicht zur Gewichtskontrolle bei Erwachsenen
Der Rohstoff Liraglutid kann zur Herstellung von Injektionen zur chronischen Gewichtskontrolle bei Erwachsenen verwendet werden. Hochdosierte Präparate helfen Patienten dabei, eine sichere Gewichtsabnahme zu erreichen, indem sie den Appetit unterdrücken, die Magenentleerung verzögern und die Energieaufnahme reduzieren. Klinische Studien bestätigen, dass nach 16-wöchiger Daueranwendung bei erwachsenen fettleibigen und übergewichtigen Patienten der durchschnittliche Gewichtsverlust mindestens 7,4 % beträgt, das viszerale Fett deutlich reduziert wird, der Taillenumfang offensichtlich verbessert wird und Stoffwechselindikatoren wie Blutfette und Blutdruck verbessert werden können. Das Präparat eignet sich zur langfristigen Gewichtskontrolle bei erwachsenen adipösen oder übergewichtigen Patienten mit Komplikationen und bietet eine hochwertige Rohstoffunterstützung für Medikamente zur Gewichtskontrolle.
Forschung und Entwicklung innovativer Medikamente gegen das metabolische Syndrom und die Kontrolle des kardiometabolischen Risikos
Dieses Produkt kann für die Forschung und Entwicklung innovativer Arzneimittel wie zusammengesetzte Präparate, langwirksame Präparate mit verzögerter Freisetzung, wöchentliche Präparate und Präparate zur oralen Verabreichung verwendet werden. Aufgrund seiner vielfältigen Vorteile, darunter deutliche Senkung des Blutzuckerspiegels, Gewichtsverlust, Herz-Kreislauf-Schutz und Verbesserung der Blutfette, verfügt es über ein breites Expansionspotenzial in den Bereichen metabolisches Syndrom, nicht-alkoholische Fettlebererkrankung und Typ-2-Diabetes mit hohem kardiovaskulärem Risiko.
Verpackung und Transport
Professionelle Verpackung sorgt für Stabilität
Liraglutide API ist vakuumversiegelt in speziellen Polypeptidflaschen/Aluminiumfolienbeuteln in pharmazeutischer Qualität-mit geringer-Adsorption und eingebauten-Trockenmitteln und Lichtschutz. Die äußere Schicht ist mit einer Wärmeisolierung und einer stoßfesten Verpackung ausgestattet, die die Eigenschaften Lichtschutz, Feuchtigkeitsbeständigkeit, Oxidationsbeständigkeit und Abbaubeständigkeit aufweist und die Aktivität und Stabilität von Polypeptid-Rohstoffen maximiert. Ein maßgeschneiderter Liraglutid-Verpackungsservice ist ebenfalls verfügbar, und Spezifikationen und Verpackungsformen können an die Kundenbedürfnisse angepasst werden.
Kontrollierbare Kaltkettenlogistik
Die Logistik setzt die Standards für Pharmalogistik und Kühlkettentransport strikt um und sorgt während des gesamten Prozesses für eine konstante niedrige Temperatur und einen Lichtschutz von -20 °C ±5 °C. Der internationale Transport entspricht den UN-Vorschriften und Kühlkettenanforderungen und bietet Luftfracht und internationale Expresszustellung. Der gesamte Prozess ist temperaturüberwacht und nachverfolgbar. Unser Unternehmen verfügt über umfassende Exportqualifikationen, Zollanmeldungsdokumente und Speditionsressourcen, die die Zollabfertigung schnell abschließen und effiziente und konforme Logistikdienstleistungen für globale Kunden bereitstellen können.
Unsere Vorteile
Hohe-Standard-Qualitätssicherung
Die Produkte stammen aus kooperativen Fabriken, die nach GMP, FDA und CEP zertifiziert sind und eine strenge {0}vollständige Qualitätsprüfung des Prozesses durchführen. Schlüsselindikatoren sind besser als internationale Arzneibücher. Die Reinheit von Liraglutide API liegt stabil bei mindestens 99,0 %, mit strenger Kontrolle der Verunreinigungen, was eine zentrale Garantie für Formulierungssicherheit, Erfolg in Forschung und Entwicklung und Registrierungsgenehmigung darstellt.
Ausgereiftes globales Angebot und stabiles Preissystem
Wir verfügen über umfassende globale Exporterfahrung und ein komplettes System für Zollanmeldung, Inspektion, Logistik und Dokumentation. Liraglutid API (CAS 204656-20-2) kann nach Europa, Amerika, Japan, Südkorea, Südostasien, dem Nahen Osten, Südamerika und anderen Regionen geliefert werden. Unsere stabile Lieferkette und große Kapazität ermöglichen es uns, wettbewerbsfähige Liraglutid-Preise anzubieten. Mittlerweile garantieren wir eine stabile Lieferung von Liraglutid-Großbestellungen und sind ein zuverlässiger, langfristiger Partner für unsere Kunden.
Beispielunterstützung
Wir können potenziellen Forschungs- und Entwicklungskunden kostenlose Liraglutid-Proben zur Verfügung stellen, die für frühe Forschungs- und Entwicklungsszenarien wie Verschreibungsprüfung, Entwicklung von Testmethoden und pharmakologische Vorversuche geeignet sind. Die Reinheit und Qualität der Proben entsprechen denen von Massenprodukten.
Vollständige-Unterstützung der Prozessdokumentation
Wir können einen vollständigen Satz an Registrierungs- und Deklarationsmaterialien bereitstellen, einschließlich COA, HNMR, LC-MS, HPLC-Chromatogramme, Restlösungsmittel, elementare Verunreinigungen, Mikroorganismen, Endotoxine, Wirtszellproteinrückstände, Stabilitätsdaten, Überblick über den Produktionsprozess usw., um die Registrierung und Deklaration von Arzneimitteln im In- und Ausland zu unterstützen und die F&E- und Registrierungskosten der Kunden zu senken.
Flexible Versorgung und schnelle Reaktion
Wir akzeptieren Bestellungen ab 1 g für die Versuchsproduktion in Forschung und Entwicklung und unterstützen die Beschaffung von Liraglutid in großen Mengen für die Pilot- und Großserienproduktion. Die Mindestbestellmenge ist flexibel und anpassbar, um den F&E- und Produktionsanforderungen in verschiedenen Phasen gerecht zu werden. Bestellungen auf Lager-werden innerhalb von 1–3 Werktagen nach Zahlungseingang versandt, und der Lieferzyklus für große kundenspezifische Bestellungen beträgt 7–15 Werktage. Die Produktion kann entsprechend den Plänen des Kunden priorisiert werden. Als zuverlässiger chinesischer Liraglutid-Lieferant helfen wir globalen Formulierungsunternehmen, Projekte mit professionellen, stabilen und effizienten Dienstleistungen schnell voranzutreiben.
FAQ
Beliebte label: Liraglutid API, Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes
