Oxytocin-Pulver (CAS 50-56-6) ist ein zentraler Polypeptid-Wirkstoff für das Urogenitalsystem. Es ist ein synthetisches zyklisches Nonapeptidhormon. Oxytocin API ist ein wichtiger Rohstoff für die Herstellung klinischer Arzneimittel für Geburtshilfe und Fortpflanzungssysteme mit unersetzlichem klinischen Wert bei der Geburtseinleitung, Wehenverstärkung, postpartalen Hämostase und Laktationsförderung. . 50-56-6 dient als einzigartiger chemischer Identifikator und gewährleistet Einzigartigkeit und Rückverfolgbarkeit in der weltweiten Forschung und Entwicklung, Produktion und Registrierung. Oxytocin zeichnet sich durch präzises Targeting, schnelle Wirkung, klare Stoffwechselwege und milde systemische Nebenwirkungen im Vergleich zu herkömmlichen Uterotonika aus. Das Produkt ist mit der Entwicklung von Injektionen, Nasenpräparaten, lyophilisierten Präparaten und anderen Dosierungsformen kompatibel und ist ein zentraler Rohstoff für sichere Geburtshilfemedikamente und die Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln für die reproduktive Gesundheit.
Technische Spezifikationen
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Produktname |
Oxytocin |
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Synonyme |
CAS 50-56-6, 50-56-6, Oxytocin API, Oxytocin-Pulver |
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Merkmal |
Weißes bis cremefarbenes lyophilisiertes Pulver |
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CAS-Nummer |
50-56-6 |
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Test |
Größer als oder gleich 98,5 % (HPLC, unterliegt dem Echtheitszertifikat) |
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Formel |
C43H66N12O12S2 |
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Paket |
Technisches Paket |
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Lagerung |
Bei -20 Grad lagern |
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Struktur |
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Wir konzentrieren uns auf die weltweite Bereitstellung hochwertiger -Oxytocin-APIs. Unterstützt durch GMP-, CEP- und FDA-zertifizierte Partnerfabriken versorgen wir globale Pharmaunternehmen mit Oxytocin-API, das den CP-, USP- und EP-Standards entspricht, mit stabiler Produktionskapazität, strenger Qualitätskontrolle und vollständiger Registrierungsdokumentation.
Produkteigenschaften
Hohe Reinheit und Einhaltung der internationalen Pharmakopöe-Standards
Oxytocin API (CAS 50-56-6) wird durch Festphasensynthese, mehrstufige chromatographische Reinigung und sterile Lyophilisierung hergestellt. Produktion, Unterverpackung und Verpackung werden vollständig in reinen Bereichen der Klasse D durchgeführt, um Verunreinigungen wie Peptidfragmente, Desamidierungsprodukte, restliche Lösungsmittel, Schwermetalle und Mikroorganismen von der Quelle fernzuhalten. Kernqualitätsspezifikationen: Gehalt größer oder gleich 98,5 %, maximale Einzelverunreinigung kleiner oder gleich 0,3 %, Gesamtverunreinigungen kleiner oder gleich 0,8 %, bakterielle Endotoxine<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Stabile physikalisch-chemische Eigenschaften und breite Kompatibilität für die Formulierungsentwicklung
Oxytocin-Pulver ist ein weißes bis cremefarbenes, loses lyophilisiertes Pulver, geruchlos und nicht{1}klumpend, mit ausgezeichneter Wasserlöslichkeit. Es löst sich schnell in Wasser für Injektionszwecke, Puffern und anderen üblichen pharmazeutischen Hilfsstoffen auf und erleichtert so die Zubereitung von Formulierungen, das Screening von Verschreibungen und die industrielle Produktion. Das Produkt hat eine einheitliche Kristallform und eine stabile Partikelgrößenverteilung und ist mit steriler Lyophilisierung, Injektionsvorbereitung, Nasenspray und anderen Verfahren kompatibel.
Stoffwechseleigenschaften
Es hat eine Halbwertszeit von 1–6 Minuten und wird von Leber und Nieren schnell verstoffwechselt, ohne dass das Risiko einer Akkumulation besteht. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen beträgt<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Vollständige -Qualitätskontrolle und stabile Qualität
Vollständiges-Management der Prozessrückverfolgbarkeit
Wir arbeiten eng mit GMP-, CEP- und FDA-zertifizierten Partnerfabriken zusammen, um ein vollständiges-Kettenrückverfolgbarkeitsmanagement für Oxytocin API zu implementieren, das Ausgangsmaterialien, Peptidsynthese, Spaltung und Reinigung, Gefriertrocknung, sterile Siebung, Unterverpackung, Verpackung und Endproduktinspektion umfasst. Jeder Charge Oxytocin-Pulver (CAS 50-56-6) wird eine eindeutige Chargennummer zugewiesen. Produktionsprozesse werden in Echtzeit aufgezeichnet und wichtige Prozessparameter, Zwischentests und Endproduktinspektionsdaten werden mindestens 5 Jahre lang aufbewahrt, was eine vollständige Rückverfolgbarkeit, Verifizierung und erneute Tests ermöglicht. Mit den gelieferten Produkten werden vollständige Qualitätsdokumente geliefert, darunter COA-, HNMR-, LC-MS- und HPLC-Chromatogramme, Endotoxintests und mikrobielle Grenzwerttests, um eine transparente und zuverlässige Qualität sicherzustellen.
Strenge Standard- und Compliance-Sicherung
Oxytocin API wird in strikter Übereinstimmung mit den Standards ICH Q7, GMP, USP, EP und CP hergestellt. Es wird ein vollständiges-dimensionales Testschema für injizierbare Polypeptide implementiert. Qualitätsindikatoren sind vollständig auf die gängigen internationalen Arzneibücher abgestimmt und unterstützen die Registrierung und Einreichung von Arzneimitteln in wichtigen globalen Märkten, darunter China, den Vereinigten Staaten, Europa, Japan und Südostasien.
Kontinuierliche Optimierung des Qualitätssystems
Unterstützt durch die kontinuierliche technologische Modernisierung unserer Partnerfabriken optimieren wir weiterhin die Synthese- und Reinigungsprozesse von Oxytocin API, um Reinheit und Ausbeute zu verbessern und gleichzeitig den Grad der Verunreinigung und die Produktionskosten zu senken. Es wird ein vollständiges System zur Abweichungsbehandlung, Änderungskontrolle, Stabilitätsprüfung und jährlichen Qualitätsprüfung eingerichtet. Prozessvalidierungen und internationale Benchmarking werden regelmäßig durchgeführt, um eine gleichbleibende und stabile Qualität jeder Charge sicherzustellen.
Anwendungsszenarien
Oxytocin API wird nur als pharmazeutischer Wirkstoff verwendet. Es muss vor der klinischen Verwendung durch Formulierungsprozesse zu pharmazeutischen Produkten verarbeitet werden. Kernanwendungen sind wie folgt:
Vorbereitungen zur Weheneinleitung und -verstärkung
Oxytocin-Injektionen, die mit Oxytocin (CAS 50-56-6) als Wirkstoff zubereitet werden, sind Arzneimittel der ersten Wahl zur Einleitung und Verstärkung der Wehen aufgrund einer Uterusatonie. Sie wirken unmittelbar nach der intravenösen Infusion und die Häufigkeit und Intensität der Uteruskontraktion stabilisiert sich allmählich innerhalb von 15–60 Minuten und erreicht ihren Höhepunkt bei der termingerechten Schwangerschaft. Sie simulieren den natürlichen Wehenrhythmus, reduzieren wirksam die Rate fehlgeschlagener Weheneinleitungen und erreichen eine Erfolgsquote der Weheneinleitung von über 85 %, wodurch die Kaiserschnittrate deutlich gesenkt und eine sichere Entbindung gewährleistet wird.
Vorbereitungen zur postpartalen Blutungskontrolle
Postpartale hämostatische Produkte aus Oxytocin API werden bei Uterusblutungen eingesetzt, die durch Uterusatonie oder schlechte Rückbildung nach der Entbindung oder Abtreibung verursacht werden. Sie werden in globalen geburtshilflichen Leitlinien als hämostatische Medikamente erster Wahl empfohlen. Klinische Daten zeigen, dass die intramuskuläre Injektion von 5–10 IE nach der Plazentaentbindung die Häufigkeit postpartaler Blutungen innerhalb von 24 Stunden um mehr als 60 % reduziert. Bei normaler Anwendung wird die durchschnittliche Blutung innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt um mehr als 500 ml reduziert, was die Sterblichkeit durch Blutungen nach der Geburt erheblich senkt. Sie eignen sich für die vaginale Entbindung, den Kaiserschnitt und andere Entbindungsarten.
Vorbereitungen zur Laktationsförderung
Oxytocin-Nasenspray und aus Oxytocin-Pulver hergestellte Nasentropfen werden bei postpartalen Laktationsstörungen eingesetzt. Vor dem Stillen nasal verabreicht, entfalten sie ihre Wirkung innerhalb von 3–5 Minuten und fördern den Milchausstoß, ohne die Milchproduktion zu erhöhen, und das bei hervorragender Sicherheit. Sie wirken direkt auf die glatte Brustmuskulatur, fördern sanft die Laktation, lindern Brustblähungen und Galaktostase und verbessern die Erfolgsquote beim Stillen.
Innovative Arzneimittelforschung und -entwicklung für das Fortpflanzungssystem
Mit einem klaren Wirkmechanismus und guter Sicherheit kann Oxytocin API in der Forschung und Entwicklung von zielgerichteten Präparaten, Präparaten mit verlängerter Freisetzung, zusammengesetzten Präparaten und anderen innovativen Arzneimitteln für das Fortpflanzungssystem eingesetzt werden. Es verfügt über ein breites Anwendungspotenzial in der Regulierung der Uterusfunktion, der reproduktiven Rehabilitation, der assistierten Reproduktion und anderen Bereichen und unterstützt die Bereitstellung hochwertiger Rohstoffe für die Entwicklung urogenitaler Arzneimittel.
Verpackung und Transport
Professionelle Verpackungslösung
Oxytocin API ist vakuumversiegelt in pharmazeutischen Flaschen oder Aluminiumfolienbeuteln mit Trockenmittel und Lichtschutz. Darüber hinaus ist es mit einer isolierten und stoßfesten Außenverpackung ausgestattet, die Schutz vor Licht, Feuchtigkeit, Oxidation und Zersetzung bietet und so die Stabilität maximiert. Maßgeschneiderte Verpackungen sind in 10 g, 100 g, 1 kg, 5 kg und anderen Spezifikationen erhältlich.
Konforme Kaltkettenlogistik
Die Logistik folgt strikt den Pharma- und Kühlkettentransportstandards. Der internationale Transport entspricht den UN-Vorschriften und Kühlkettenanforderungen und bietet Luftfracht und internationalen Expressdienst mit vollständiger Temperaturüberwachung und nachverfolgbaren Routen für eine sichere und pünktliche Lieferung. Wir verfügen über umfassende Exportqualifikationen, Zollabfertigungsdokumente und Speditionsressourcen, um effiziente und konforme globale Logistikdienstleistungen sicherzustellen.
Unsere Vorteile
Hohe Qualitätssicherung
Oxytocin API wird von GMP-, CEP- und FDA-zertifizierten Partnerfabriken mit vollständiger strenger Qualitätskontrolle geliefert. Der Analysewert liegt bei strikter Kontrolle der Verunreinigungen stabil über oder gleich 98,5 % und bietet eine zentrale Unterstützung für die Sicherheit der Formulierung, den Erfolg in Forschung und Entwicklung und die Zulassung zur Registrierung. Jeder Charge Oxytocin-Pulver (50-56-6) liegt ein vollständiger Prüfbericht mit nachvollziehbarer und nachprüfbarer Qualität bei.
Flexible Versorgung und globaler Service
Als zuverlässiger Oxytocin-Lieferant aus China verfügen wir über umfangreiche globale Exporterfahrung und ein komplettes System für Zollanmeldung, Inspektion, Logistik und Dokumentation. Wir können Oxytocin API nach Europa, in die USA, nach Japan, Südkorea, Südostasien, in den Nahen Osten, nach Südamerika und in andere Regionen liefern. Wir bieten 7×12-Stunden mehrsprachige schnelle Reaktion, ausreichend Lagerbestände und Unterstützung bei der Beschaffung von Oxytocin in großen Mengen. Oxytocin auf Lager gewährleistet eine schnelle Lieferung und eine stabile Produktion für die Kunden.
F&E-Unterstützung und maßgeschneiderte Dienstleistungen
Wir stellen potenziellen Forschungs- und Entwicklungskunden kostenlose Oxytocinproben für Verschreibungsprüfungen, Methodenentwicklung, vorläufige pharmakologische Tests und andere Anwendungen im Frühstadium zur Verfügung. Die Proben entsprechen in Reinheit und Qualität der Massenware. Für Reinheit, Partikelgröße und Verpackungsspezifikationen stehen maßgeschneiderte Oxytocin-Services mit individuellem -{4}eins technischem Support zur Verfügung, um den unterschiedlichen Kundenanforderungen gerecht zu werden.
Vollständige-Unterstützung für Registrierungsdokumente
Wir stellen vollständige, konforme Registrierungsdokumente bereit, einschließlich COA, HNMR, LC-MS, HPLC-Chromatogramme, Restlösungsmittel, elementare Verunreinigungen, mikrobiologische Tests, Stabilitätsdaten und einen Überblick über den Herstellungsprozess, um die globale Arzneimittelregistrierung zu unterstützen und die Forschungs- und Entwicklungskosten zu senken.
FAQ
Beliebte label: Oxytocin, Urogenitalsystem
