Milrinonpulver ist ein klinisch essentieller Nicht{0}}glykosidischer, nicht-Katecholamin-Phosphodiesterase 3 (PDE3)-Inhibitor API mit doppelter Anti-tumor- und kardiotonischer Wirkung. Es ist mit dem eindeutigen Code CAS 78415-72-2 gekennzeichnet und verfügt über eine starke positive inotrope Wirkung, Vasodilatation und Aktivität zur Regulierung der Tumormikroumgebung, was es bei der Rettung akuter Herzinsuffizienz, der perioperativen Herzunterstützung und der adjuvanten Therapie maligner Tumoren unersetzlich macht. Als zuverlässige China Milrinone-Lieferanten bieten wir Support aus einer Hand mit stabilen Lieferketten, konformen Qualitätssystemen und maßgeschneiderten Dienstleistungen.
Technische Spezifikationen
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Produktname |
Milrinon-Pulver |
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Synonyme |
CAS 78415-72-2, Milrinon API, Milrinon-Rohstoff |
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Eigenschaften |
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver |
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CAS-Nummer |
78415-72-2 |
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Test |
Größer als oder gleich 99,0 % (HPLC, unterliegt dem Echtheitszertifikat) |
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Formel |
C12H9N3O |
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Paket |
Technisches Paket |
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Lagerung |
Bei -20 Grad lagern |
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Struktur |
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Produktmerkmale
Milrinon API wird durch einen kombinierten Prozess aus gezielter Synthese, Umkristallisation und Membrantrennung hergestellt, wobei organische Verunreinigungen und Metallrückstände aus der Quelle kontrolliert werden. Der Gehalt an Hauptbestandteilen liegt stabil bei mindestens 99,0 % und die Schlüsselindikatoren einschließlich verwandter Substanzen, Restlösungsmittel, bakterieller Endotoxine und Sterilität erfüllen die Anforderungen an Injektionsqualität-. Milrinon-Rohmaterial zeichnet sich durch eine gleichmäßige Kristallform, keine Feuchtigkeitsaufnahme oder Zusammenbackung, keinen Abbau oder Verfärbung bei Langzeitlagerung aus und eignet sich für sterile Präparate und die Herstellung hochwertiger Antitumorpräparate.
Milrinonpulver ist ein weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver mit einer Partikelgröße D90 von höchstens 30 μm. Mit guter Fließfähigkeit und stabiler Löslichkeit ermöglicht es die schnelle Zubereitung von Injektionen oder lyophilisierten Pulvern und verbessert so die Effizienz der Zubereitungsproduktion und die Qualifizierungsrate des Endprodukts erheblich. Die Pulvereigenschaften unterliegen einer strengen Qualitätskontrolle und erfüllen die Prozessanforderungen von Injektionen, Nano--Präparationen, gezielten Präparationen und anderen Szenarien.
Milrinon API (CAS 78415-72-2) hemmt PDE3 stark, erhöht die cAMP-Konzentration in Kardiomyozyten, verbessert die Kontraktilität des Myokards, erweitert Arterien und Venen und reduziert die Vor- und Nachlast des Herzens. Seine positiv inotrope Wirkung ist 10- bis 30-mal so groß wie die von Amrinon, mit milden Auswirkungen auf die Herzfrequenz und den mittleren arteriellen Druck. Klinische Daten zeigen, dass die intravenöse Verabreichung innerhalb von 5–15 Minuten wirksam wird und die Halbwertszeit 2–3 Stunden beträgt; Herzzeitvolumen und Herzindex steigen um mehr als 30 %, der Lungenkapillarkeildruck sinkt um mehr als oder gleich 25 % und die Rettungserfolgsrate wird bei refraktärer Herzinsuffizienz, die gegenüber Digitalis und Diuretika unwirksam ist, deutlich verbessert. Zu seinen Funktionen gehört auch die Verbesserung der Durchblutung des Tumorgewebes, die Umkehrung der Multiresistenz und die Erhöhung der Tumorhemmrate um mehr als oder gleich 40 %, wenn es mit Chemotherapeutika kombiniert wird.
Milrinon API erhöht den myokardialen Sauerstoffverbrauch nicht wesentlich und die Häufigkeit von Nebenwirkungen wie Thrombozytopenie beträgt weniger als 1 %. Es ist sicher für ältere und schwerkranke Patienten. Die maximale Tagesdosis beträgt 1,13 mg/kg, bei einer Behandlungsdauer von höchstens 2 Wochen. Es zeichnet sich durch hervorragende Sicherheit und Verträglichkeit bei kurzzeitiger Anwendung aus und eignet sich für Intensivstationen, Notaufnahmen, Operationssäle und Onkologiezentren.
Vollständige -Qualitätskontrolle und stabile Qualität
Vollständiges-Management der Prozessrückverfolgbarkeit
Wir arbeiten intensiv mit einer Reihe von GMP-, FDA- und CEP-zertifizierten Partnerfabriken zusammen und implementieren ein vollständiges{0}}Kettenrückverfolgbarkeitsmanagement für Milrinone API von den Ausgangsmaterialien über Synthesereaktionen, Raffinierung und Reinigung, Trocknung und Zerkleinerung, Verpackung bis hin zur Inspektion des fertigen Produkts. Jeder Charge des Milrinone-Rohmaterials wird eine eindeutige Chargennummer mit Echtzeit-Produktionsaufzeichnungen und vollständiger Speicherung der Testdaten zugewiesen, wodurch eine vollständige-Rückverfolgbarkeit, Verifizierung und erneute Inspektion des Prozesses gewährleistet wird. Jeder Sendung liegt ein vollständiger COA-Bericht mit Inhalt, Feuchtigkeit, Glührückständen, Schwermetallen, Mikroorganismen und anderen Artikeln in transparenter und nachverfolgbarer Qualität bei.
Strenge Standardkonformitätssicherung
Milrinone API (CAS 78415-72-2) wird unter strikter Einhaltung der ICH Q7-, CP-, USP-, EP- und JP-Standards mit umfassenden Tests einschließlich HPLC-Assay, Gaschromatographie auf Restlösungsmittel, elementare Verunreinigungen, Sterilität und bakterielle Endotoxine hergestellt. Qualitätsindikatoren stimmen vollständig mit internationalen Arzneibüchern überein, unterstützen die globale Arzneimittelregistrierung und helfen Präparaten beim Eintritt in wichtige Märkte wie Europa, Amerika, Südostasien und den Nahen Osten.
Kontinuierliche Optimierung des Qualitätssystems
Durch die kontinuierliche technologische Weiterentwicklung und die Iteration der Ausrüstung unserer Partnerfabriken optimieren wir ständig den Synthese- und Reinigungsprozess des Milrinon-Rohmaterials, verbessern Reinheit und Stabilität und optimieren gleichzeitig die Produktionskosten und die Liefereffizienz. Um eine einheitliche und stabile Qualität jeder Charge Milrinon-Pulver sicherzustellen und den Kunden langfristig zuverlässige Rohstoffunterstützung zu bieten, wurde ein umfassendes System zur Bearbeitung von Abweichungen, zur Änderungskontrolle und zur jährlichen Qualitätsprüfung eingerichtet.
Anwendungsszenarien
Akute Herzinsuffizienz und perioperative Herzunterstützung
Milrinone API ist das bevorzugte Erste-Hilfe-API bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz, akuter Verschlimmerung einer chronischen Herzinsuffizienz und dem Syndrom des niedrigen Herzzeitvolumens nach einer Herzoperation. Es kann zu Injektionen und Pulvern verarbeitet werden, um die Kontraktilität des Myokards schnell zu verbessern, die Durchblutung zu verbessern, eine Gewebeunterdurchblutung zu korrigieren und die Überlebensrate kritisch kranker Patienten erheblich zu verbessern. Es dient als zentrales Garantiemedikament für Notaufnahmen, Intensivstationen und Herzzentren.
Adjuvante Tumortherapie und Umkehrung der Arzneimittelresistenz
Milrinonpulver kann die Mikroumgebung des Tumors regulieren, die Durchblutung des Tumors verbessern, PDE3-vermittelte Arzneimittelresistenzwege hemmen und Arzneimittelresistenzen um das 4–8-fache umkehren, wenn es mit Cisplatin, Paclitaxel und Anthrazyklinen kombiniert wird. Es verbessert die Wirksamkeit der Chemotherapie und reduziert die Kardiotoxizität. Es eignet sich zur Sensibilisierung und Entgiftung von soliden Tumoren wie Lungenkrebs, Leberkrebs, Brustkrebs und Darmkrebs und stellt eine wichtige Rohstoffunterstützung für Antitumor-Kombinationstherapien dar.
Innovative Arzneimittelforschung und -standardreferenz
Milrinon-Rohmaterial kann als Referenzstandard für pharmakologische und toxikologische Forschung, pharmakokinetische Studien, Formulierungsscreening und die Festlegung von Qualitätsstandards verwendet werden. Es unterstützt die Forschung und Entwicklung von Milrinon-Derivaten, Prodrugs, Nanopräparaten, gezielten Arzneimittelverabreichungssystemen und anderen innovativen Arzneimitteln und trägt so zur Förderung von Durchbrüchen in den Bereichen Herz-Kreislauf- und Tumorbekämpfung bei.
Verpackung und Transport
Milrinone API ist vakuumversiegelt in pharmazeutischen-Aluminiumfolienbeuteln mit eingebauten-Trockenmitteln und Lichtschutz, kombiniert mit feuchtigkeitsbeständigen Pappfässern oder Kunststofffässern außen, die sich durch Lichtbeständigkeit, Feuchtigkeitsbeständigkeit, Oxidationsbeständigkeit und Bruchfestigkeit auszeichnen, um eine stabile Qualität während der Lagerung und des Transports sicherzustellen. Konventionelle Spezifikationen: 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg; Auch kundenspezifische Verpackungsdienstleistungen werden unterstützt. Die Logistik hält sich strikt an die Transportstandards für Arzneimittel und gefährliche Güter, mit vollständiger Kühlkette, konstanter Temperatur und Lichtschutz. Inländische professionelle Pharmalogistikteams sind für die Lieferung verantwortlich, und der internationale Transport entspricht den UN-Standards und bietet Luft-, See- und internationale Expressoptionen mit vollständiger Sendungsverfolgung für eine sichere und pünktliche Lieferung. Wir verfügen über vollständige Exportqualifikationen, Zollanmeldungsdokumente und Speditionsressourcen, um die Zollabfertigung effizient durchzuführen und effiziente, konforme und stabile Logistikdienstleistungen für globale Kunden bereitzustellen.
Unsere Vorteile
Stabile Produktionskapazität und Lagerbestand
Wir haben langfristige Lieferverträge mit führenden GMP-Partnerfabriken unterzeichnet, um schnell auf dringende und große Bestellungen reagieren zu können. Die Mindestbestellmenge für Forschungs- und Entwicklungsversuche beträgt 10 g, und die industrielle Produktion unterstützt die Massenbeschaffung von Milrinone in großem Maßstab, ohne dass sich die Forschungs- und Entwicklungs- und Produktionspläne verzögern. Langfristige Vertragslieferungen werden unterstützt.
Hohe-Standard-Qualitätssicherung
Die Produkte stammen von GMP-, FDA- und CEP-zertifizierten Partnerfabriken mit vollständiger -strenger Qualitätskontrolle. Die Schlüsselindikatoren sind den internationalen Arzneibuchstandards überlegen, und die Reinheit des Milrinon-API liegt stabil bei mindestens 99,0 %, was eine zentrale Garantie für die Sicherheit der Zubereitung und den Erfolg von Forschung und Entwicklung darstellt.
Ausgereifter Export und globale Dienstleistungen
Wir verfügen über umfassende globale Exporterfahrung, umfassende Zolldeklarations-, Inspektions-, Logistik- und Dokumentationssysteme und können Milrinone API (CAS 78415-72-2) legal nach Europa, Amerika, Japan, Südkorea, Südostasien, in den Nahen Osten, nach Südamerika und in andere Regionen liefern. Darüber hinaus sind mehrsprachiger Business-Support, ein schneller 7×12-Stunden-Kundendienst und ein stabiler Nachschub gewährleistet.
Umfassendes After-Sales--System
Es wurde ein 7×12-Stunden schnelles-Reaktionssystem nach- eingerichtet, um Bestell-, Logistik-, Qualitäts- und technische Probleme schnell zu bearbeiten und ein sorgenfreies Erlebnis von der Beratung über die Beschaffung und den Empfang bis zur Nutzung zu gewährleisten.
FAQ
Beliebte label: Milrinon-Pulver, antineoplastisch
