Octreotid API (CAS 83150-76-9) ist ein synthetisches, langwirksames Somatostatin-Analogon, das ein zentraler pharmazeutischer Polypeptidwirkstoff zur Antitumor- und tumorsymptomatischen Behandlung ist. Aufgrund seiner stabilen chemischen Struktur und präzisen Rezeptorbindungseigenschaften fungiert es als wichtiger Rohstoff für Arzneimittel zur Behandlung neuroendokriner Tumoren, gastroenteropankreatischer Tumoren und anderer Krankheiten. Als einzigartiger chemischer Identifikator gewährleistet CAS 83150-76-9 die Einzigartigkeit und Rückverfolgbarkeit des Octreotid-API in der weltweiten Forschung und Entwicklung, Produktion, Registrierung und Verbreitung.
Technische Spezifikationen
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Produktname |
Octreotid-API |
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Synonyme |
CAS 83150-76-9, Octreotid-Pulver |
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Merkmal |
Weißes bis cremefarbenes, amorphes oder lyophilisiertes Pulver |
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CAS-Nummer |
83150-76-9 |
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Test |
Größer als oder gleich 99,0 % (HPLC, unterliegt dem Echtheitszertifikat) |
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Formel |
C49H66N10O10S2 |
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Paket |
Technisches Paket |
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Lagerung |
Bei -20 Grad lagern |
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Struktur |
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Wir arbeiten intensiv mit GMP-, FDA- und CEP-zertifizierten Partnerfabriken zusammen und beliefern globale Pharmaunternehmen mit Octreotid-Pulver, das den internationalen Arzneibuchstandards USP, EP und CP entspricht. Wir unterstützen die Forschung und Entwicklung sowie die Vermarktung von Antitumormedikamenten mit einer stabilen Lieferkette, strenger Qualitätskontrolle und vollständigen Registrierungsdokumenten. Wir sorgen für transparente und angemessene Octreotid-Kosten und Octreotid-Preise und bieten unseren Kunden kostengünstige -Rohstofflösungen.
Produkteigenschaften
Octreotid API (CAS 83150-76-9) wird durch Festphasensynthese, mehrstufige präparative chromatographische Reinigung und sterile Lyophilisierungsraffinierung hergestellt. Produktion, Unterverpackung und Versiegelung werden vollständig in reinen Bereichen der Klasse B/A durchgeführt, um riskante Verunreinigungen wie Peptidfragmente, Desamidierungsprodukte, Oxidationsprodukte, Restlösungsmittel, Schwermetalle und Mikroorganismen an der Quelle zu kontrollieren. Im Hinblick auf die Qualitätskontrolle ist der Test größer oder gleich 99,0 %, die maximale Einzelverunreinigung ist kleiner oder gleich 0,15 %, die Gesamtverunreinigung ist kleiner oder gleich 0,5 %, bakterielle Endotoxine<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Octreotid-Pulver ist ein weißes oder cremefarbenes, loses lyophilisiertes Pulver, geruchlos und nicht{1}klumpend, mit ausgezeichneter Wasserlöslichkeit. Es löst sich schnell in Wasser für Injektionszwecke und Puffersystemen mit klarer Wiederauflösung ohne Fremdstoffe auf, was die Rezepturvorbereitung und Sterilfiltration erleichtert. Das Produkt weist eine gleichmäßige Kristallform, eine gleichmäßige Partikelgrößenverteilung und eine stabile Fließfähigkeit auf. Es ist mit komplexen Prozessen wie dem Einbetten von Mikrokügelchen, der Beladung mit Arzneimitteln mit verzögerter Wirkstofffreisetzung und dem Lyophilisierungsformen kompatibel. Es weist eine gute Stabilität auf, ohne dass die Reinheit und Wirksamkeit während der Haltbarkeitsdauer wesentlich nachlässt.
Octreotid API kann mit hoher Selektivität an Somatostatinrezeptoren (SSTR2/5) binden. Seine hemmende Wirkung ist deutlich höher als die von natürlichem Somatostatin. Die Halbwertszeit verlängert sich auf 1,5–2 Stunden, bei langwirksamen Präparaten kann sie 4–6 Wochen erreichen.
Vollständige-Qualitätskontrolle und gleichbleibende Qualität
Vollständiges-Management der Prozessrückverfolgbarkeit
Wir arbeiten mit international zertifizierten Partnerfabriken zusammen, um ein vollständiges Rückverfolgbarkeitsmanagement für Octreotide API zu implementieren, das Ausgangsmaterialien, Peptidsynthese, Spaltung und Reinigung, Lyophilisierung, sterile Siebung, Unterverpackung, Verpackung und Endproduktinspektion umfasst. Jeder Produktcharge wird eine eindeutige Chargennummer zugewiesen und der Produktionsprozess wird in Echtzeit aufgezeichnet, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit, Überprüfung und erneute Prüfung zu gewährleisten.
Strenge Standard- und Compliance-Sicherung
Octreotid API (CAS 83150-76-9) wird in strikter Übereinstimmung mit den Standards ICH Q7, GMP, USP, EP und CP hergestellt. Es wird ein spezielles Testschema für Antitumor-Polypeptide implementiert, das umfassende Tests wie Strukturbestätigung, Assay, verwandte Substanzen, Restlösungsmittel, elementare Verunreinigungen, mikrobielle Grenze, bakterielles Endotoxin, Klarheit und pH-Wert umfasst. Qualitätsindikatoren sind vollständig auf die internationalen Mainstream-Arzneibücher abgestimmt und unterstützen die Arzneimittelregistrierung in wichtigen globalen Märkten, darunter China, den Vereinigten Staaten, Europa und Japan. Wir bieten Pharmaunternehmen eine konforme und stabile Versorgung mit Octreotid-APIs und reduzieren Registrierungs- und Produktionsrisiken.
Kontinuierliche Optimierung des Qualitätssystems
Unterstützt durch die kontinuierliche technologische Modernisierung unserer Partnerfabriken optimieren wir kontinuierlich den Synthese- und Reinigungsprozess von Octreotid API, um die Produktreinheit und -ausbeute zu verbessern und gleichzeitig den Verunreinigungsgrad und die Octreotidkosten zu reduzieren. Wir haben ein komplettes System zur Abweichungsbehandlung, Änderungskontrolle, Stabilitätsprüfung und jährlichen Qualitätsprüfung eingerichtet. Prozessüberprüfungen und internationale Benchmarking werden regelmäßig durchgeführt, um eine gleichbleibende und stabile Qualität jeder Charge sicherzustellen und den Kunden eine langfristige und zuverlässige Rohstoffunterstützung zu bieten.
Anwendungsszenarien
Octreotid API wird nur als pharmazeutischer Wirkstoff verwendet und muss vor der klinischen Verwendung durch Formulierungsprozesse zu Arzneimitteln verarbeitet werden. Die Kernanwendungsszenarien sind wie folgt.
Neuroendokrine Tumortherapeutika
Aus Octreotid hergestellte Präparate haben eine Remissionsrate von mindestens 80 % bei neuroendokrinen Tumorsymptomen (Flush, Durchfall, Bauchschmerzen) und eine Tumorwachstumskontrollrate von mindestens 65 %. Sie können das Invasions- und Metastasierungsrisiko von gastroenteropankreatischen Tumoren wirksam reduzieren und werden von fortgeschrittenen Patienten gut vertragen. Bei geringer systemischer Exposition handelt es sich bei den Nebenwirkungen hauptsächlich um leichte bis mittelschwere gastrointestinale Reaktionen mit einer Inzidenzrate<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Tumor-Medikamente zur Notfall- und Symptombekämpfung
Präparate aus Octreotid API können zur Kontrolle kritischer Notfälle wie hartnäckiger Durchfall, Erbrechen, Magen-Darm-Blutungen, Pankreasfisteln und Darmfisteln aufgrund bösartiger Tumoren, insbesondere zur palliativen Behandlung fortgeschrittener Tumorpatienten, eingesetzt werden. Sie können Symptome schnell lindern, Komplikationsrisiken reduzieren und die Voraussetzungen für eine umfassende Behandlung schaffen.
Adjuvante Therapeutika für gastroenteropankreatische Tumoren
Mit Octreotid-Pulver als Kernrohstoff hergestellte Arzneimittel können zur adjuvanten Therapie solider Tumoren wie Magenkrebs, Darmkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs eingesetzt werden. Durch die Hemmung der Angiogenese und hormongesteuerter Wege können sie das Risiko eines postoperativen Rezidivs verringern, die Empfindlichkeit der Radiochemotherapie verbessern und die therapeutische Gesamtwirkung verstärken.
Forschung und Entwicklung von innovativen -Tumorpräparaten
Mit hoher Rezeptorselektivität und guter Sicherheit kann Octreotide API in der Forschung und Entwicklung innovativer Medikamente wie langwirksame Präparate mit verzögerter Freisetzung, zielgerichtete Präparate, radioaktive Konjugate und zusammengesetzte Antitumormedikamente eingesetzt werden. Das Unternehmen verfügt über ein breites Expansionspotenzial in den Bereichen Präzisionstherapie und integrierte Radionuklid-Diagnose und -Behandlung und bietet qualitativ hochwertige Rohstoffunterstützung für die Entwicklung neuer Anti-Tumor-Medikamente.
Verpackung und Transport
Octreotide API ist vakuumversiegelt in speziellen Peptidflaschen/Aluminiumfolienbeuteln in pharmazeutischer Qualität-mit geringer-Adsorption und eingebauten-Trockenmitteln und lichtbeständigen-Materialien. Es ist mit einer Wärmeisolierung und einer stoßfesten Außenverpackung ausgestattet, die über die Eigenschaften Lichtschutz, Feuchtigkeitsschutz, Oxidationsbeständigkeit, Abbaubeständigkeit und Verschmutzungsbeständigkeit verfügt, um die Stabilität der Peptidrohstoffe zu maximieren. Ein maßgeschneiderter Verpackungsservice wird ebenfalls unterstützt.
Die Logistik setzt die Pharmalogistik- und Kühlkettentransportstandards strikt um, mit vollständigem Prozessschutz bei niedrigen Temperaturen von 2 bis 8 Grad und Lichtschutz. Der internationale Transport entspricht den UN-Vorschriften und Kühlkettenanforderungen und bietet Luftfracht und internationalen Expressversand mit vollständiger Prozesstemperaturüberwachung und nachverfolgbaren Routen für eine sichere und pünktliche Lieferung. Wir verfügen über umfassende Exportqualifikationen, Zollabfertigungsdokumente und Speditionsressourcen, um effiziente und konforme globale Logistikdienstleistungen sicherzustellen.
Unsere Vorteile
Angemessene Preise und globale Versorgung
Der Preis für Octreotid wird transparent anhand der Spezifikationen und des Einkaufsvolumens mit gestaffelten Preisen berechnet. Für Großbestellungen von Octreotid gelten Vorzugspreise, die den Anforderungen der industriellen Massenproduktion gerecht werden können. Eine stabile Produktionskapazität gewährleistet eine nachhaltige Versorgung globaler Kunden. Für konkrete Angebote wenden Sie sich bitte an Unternehmensvertreter.
F&E-Unterstützung und maßgeschneiderte Dienstleistungen
Wir können potenziellen Forschungs- und Entwicklungskunden eine kostenlose Octreotid-Probe zur Verfügung stellen, die für Verschreibungsprüfungen, die Entwicklung von Testmethoden, pharmakologische Vorversuche und andere frühe Forschungs- und Entwicklungsszenarien geeignet ist. Die Probenreinheit und -qualität entspricht der von Massenware. Wir bieten auch maßgeschneiderten technischen Support, um den Anforderungen einer differenzierten Präparateentwicklung gerecht zu werden.
FAQ
Beliebte label: Octreotid API, Anti-Tumor
