Abirateronacetat API (CAS 154229-18-2) ist ein hochwirksamer und selektiver CYP17-Inhibitor API, der speziell für die endokrine Therapie von metastasiertem Prostatakrebs entwickelt wurde. Es wird in vivo in seine aktive Form umgewandelt, um die Androgensynthese in den Hoden, Nebennieren und Tumorzellen umfassend zu blockieren und so die Schlüsselsignale zu unterbrechen, die das Tumorwachstum an der Quelle antreiben. Bei klinischer Anwendung in Kombination mit Prednison verlängert es das Überleben der Patienten erheblich und stellt eine zentrale, mechanismusinnovative Rohstoffoption für metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC) dar.
Technische Spezifikationen
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Produktname |
Abirateronacetat-API |
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Synonyme |
Abirateronacetat-Pulver, Abirateronacetat-Rohstoff |
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Eigenschaften |
Ein weißes oder cremefarbenes kristallines Pulver |
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CAS-Nummer |
154229-18-2 |
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Test |
Größer als oder gleich 99,0 % (HPLC, unterliegt dem Echtheitszertifikat) |
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Formel |
C26H33NO2 |
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Paket |
Technisches Paket |
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Lagerung |
1. Routinemäßige Industrie-/API-Lagerung: Versiegelt, an einem kühlen und trockenen Ort gelagert, Temperatur 15–25 Grad, relative Luftfeuchtigkeit kleiner oder gleich 60 %, vor Licht geschützt; 2. Lagerung in Forschungs-/Reagenzienqualität: Gefroren bei -20 Grad lagern (langfristig stabil), Lösung kann bei -80 Grad gelagert werden (ca. 6 Monate); |
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Struktur |
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Das hochreine Abirateronacetat-API zielt auf die Kernbedürfnisse der endokrinen Therapie bei metastasiertem Prostatakrebs ab. Es wird in Übereinstimmung mit globalen GMP-Standards von qualifizierten Pharmaunternehmen hergestellt und unterliegt einer strengen End{1}}zu-Qualitätskontrolle, die sich durch qualifizierte Reinheit, stabile Kristallform und hervorragende Chargenkonsistenz auszeichnet. Als hochselektiver CYP17-Inhibitor-Antitumor-API unterstützt es die Forschung und Entwicklung von Formulierungen, die Prozessskalierung-und klinische Studien und bietet solide Rohstoffunterstützung für Prednison zur Behandlung von Prostatakrebs.
Als vertrauenswürdige Hersteller von Abirateronacetat-API in China stellen wir eine stabile Versorgung mit in China hergestelltem Abirateronacetat-API in gleichbleibend hoher Qualität sicher.
Produktmerkmale
Abirateronacetat API (CAS 154229-18-2) ist ein hochselektiver CYP17-Inhibitor, der den Androgensyntheseweg des Körpers umfassend blockiert und das treibende Signal für das Wachstum von Prostatatumoren an der Quelle unterbricht. Mit einem klaren Wirkmechanismus und einer starken zielgerichteten Wirkung bietet es eine zentrale pharmakologische Unterstützung für die endokrine Therapie.
Das Produkt wird weltweit in GMP-konformen pharmazeutischen Einrichtungen hergestellt und verfeinert und unterliegt während des gesamten Prozesses einer strengen Qualitätskontrolle. Mit einer Reinheit von mindestens 99,0 % (HPLC), einer stabilen Kristallform und einer hervorragenden Chargengleichmäßigkeit entspricht es vollständig den Arzneibuchstandards verschiedener Länder und legt eine solide Qualitätsgrundlage für die Formulierungsproduktion und die klinische Anwendung. Wir unterstützen maßgeschneiderte Abirateronacetat-Pulver, um verschiedene Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsanforderungen zu erfüllen.
Das Produkt eignet sich uneingeschränkt für Forschung und Entwicklung, Prozessoptimierung und die Produktion von Formulierungen im Zusammenhang mit Prostatakrebs- und unterstützt außerdem die klinische Forschung und die Entwicklung innovativer Arzneimittel. Es zeichnet sich durch hohe Kompatibilität und breite Anwendbarkeit aus und bietet zuverlässige Rohstoffunterstützung für die Gestaltung pharmazeutischer Pipelines und die Modernisierung klinischer Behandlungspläne.
Es erscheint als weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver mit stabilen Eigenschaften. Mit professionellem technischem Schutz verpackt und streng bei 2–8 Grad gelagert und transportiert, behält es effektiv die gleichbleibende Qualität während der gesamten Haltbarkeitsdauer bei, reduziert Qualitätsrisiken während der Logistik und passt sich den Anforderungen der gesamten Lieferkette an. Wir haben Abirateronacetat-Rohstoffe auf Lager, um sie weltweit umgehend liefern zu können.
Vollständige-Qualitätskontrolle und gleichbleibende Qualität
Beginnend bei der Rohstoffbeschaffung durchläuft das Produkt strenge Lieferantenaudits und Eingangskontrollen, wobei Schlüsselindikatoren wie kritische Verunreinigungen und Restlösungsmittel einzeln überprüft werden, um potenzielle Qualitätsrisiken an der Quelle zu beseitigen. Das Qualitätskontrollsystem für den gesamten -Zyklus umfasst die Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe und anfängliche Tests, um die grundlegende Konformität für jede Charge sicherzustellen.
Die Produktion folgt strikt den globalen GMP-Richtlinien, mit Echtzeitüberwachung der Kernprozesse, einschließlich Reaktionsparametern, Kristallisations- und Trocknungsstandards. Automatisierte Qualitätskontrollsysteme reduzieren das Abweichungsrisiko, während eine verbesserte Rückverfolgbarkeit der Chargenaufzeichnungen eine standardisierte und verfeinerte Produktion ermöglicht und so eine stabile Produktqualität auf der Prozessseite gewährleistet.
Als professionelle Zulieferer von Abirateronacetat-Rohstoffen in China führen wir in jeder Phase eine strenge Qualitätskontrolle durch. Vor der Auslieferung werden die fertigen Produkte einer vollständigen -Artikelprüfung unterzogen, die Analyse, verwandte Substanzen, Feuchtigkeit, mikrobielle Grenzwerte und andere Kernindikatoren im Einklang mit den USP/EP-Standards umfasst. Unterstützt durch hochpräzise HPLC-Geräte stellt es sicher, dass die Reinheit des Endprodukts und die Parameter den Anforderungen entsprechen, und bietet so eine verlässliche Qualitätsbestätigung für die Lieferung.
Für das Produkt wird eine professionell versiegelte Verpackung mit einem Echtzeit-Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsüberwachungssystem verwendet, wobei die Kühlkette bei Lagerung und Transport von 2–8 Grad-strikt eingehalten wird. Von der Lagerung und dem Transport bis zur endgültigen Lieferung werden die Umgebungsbedingungen kontinuierlich kontrolliert, um Feuchtigkeit, Zersetzung oder Kristallumwandlung zu vermeiden und eine gleichbleibende Produktqualität während des gesamten Zyklus aufrechtzuerhalten. Wir heißen Kunden herzlich willkommen, Abirateronacetat-API mit vollständiger Qualitätssicherung zu kaufen.
Anwendungsszenarien
Mit seiner hochselektiven CYP17-Hemmwirkung und stabilen Qualität bietet Abirateronacetat-Rohstoff (CAS 154229-18-2) einen umfassenden und vielfältigen Anwendungswert im pharmazeutischen Bereich gegen Tumore. Es deckt den gesamten Prozess von der Forschung und Entwicklung bis zur Kommerzialisierung ab und erfüllt präzise die industriellen Anforderungen in den verschiedenen Phasen, wie unten beschrieben:
Es eignet sich für die Forschung und Entwicklung sowie die Produktion von Kernformulierungen für metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs. Als CYP17-Inhibitor-API unterstützt es die Entwicklung innovativer Arzneimittelformulierungen und das Verschreibungsscreening und bietet eine stabile Rohstoffgrundlage für die Formulierungsentwicklung in verschiedenen Dosierungsformen.
Als Kernrohstoff Prednison für die endokrine Therapie von Prostatakrebs kann es in großem Maßstab in der industriellen Produktion klinischer Arzneimittel eingesetzt werden, wobei die GMP-Anforderungen strikt eingehalten werden, um die Chargenkonsistenz sicherzustellen. Es stellt Krankenhäusern und Pharmaunternehmen konforme, hochwertige-APIs zur Unterstützung der klinischen Diagnose und Behandlung bereit. Unsere Fabrik für hochreines Abirateronacetat-API in China unterstützt eine groß angelegte und stabile Massenversorgung.
Es ist auf die Entwicklung von Antitumor-Pipelines und klinische Forschungsprojekte in Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen anwendbar und unterstützt die Prozessoptimierung und die Produktion im Pilotmaßstab. Es gewährleistet eine stabile Rohstoffversorgung von der präklinischen bis zur klinischen Phase und reduziert Qualitätsrisiken in Forschung und Entwicklung.
Es erfüllt die API-Import- und Exportanforderungen des globalen Pharmamarktes und entspricht den Qualitäts- und Registrierungsstandards wichtiger Märkte wie Europa und den USA. Es bietet konforme Lieferlösungen für Hersteller und Händler von Formulierungen in Übersee und hilft damit inländischen Wirkstoffen beim Eintritt in die internationale Lieferkette. Wir bieten kostenlose Proben von Abirateronacetat-Pulver und Abirateronacetat-API in großen Mengen zur Überprüfung der Qualifikation an.
Verpackung und Transport
Verpackung und Transport sind ein wichtiges Bindeglied zur Gewährleistung der Stabilität von Abirateronacetat API (CAS 154229-18-2) und entsprechen vollständig den GMP- und Kühlkettenlogistikstandards. Auf der Grundlage der Produkteigenschaften wird ein professionelles Schutzsystem aufgebaut, das durch eine raffinierte Verpackung und eine vollständige Temperaturkontrolle in der gesamten Kette eine verlustfreie und schadstofffreie Lieferung erreicht.
Professionelle maßgeschneiderte Verpackung:
Das Produkt verwendet eine doppelschichtige, versiegelte Verpackung in pharmazeutischer Qualität mit einem feuchtigkeitsbeständigen Aluminiumfolienbeutel im Inneren und einer harten, lichtbeständigen Trommel außen, wodurch Feuchtigkeit, Licht und äußere Verunreinigungen effektiv isoliert werden. Verpackungsspezifikationen können individuell angepasst werden, um unterschiedlichen F&E- und Produktionsvolumina gerecht zu werden.
Strenge Qualitätskontrolle der Verpackung:
Alle Verpackungsmaterialien werden einer Konformitätsprüfung und einer Überprüfung der mikrobiellen Grenzwerte unterzogen, um sicherzustellen, dass keine Verunreinigungen oder toxischen Rückstände entstehen. Die Verpackung erfolgt in einer sauberen Werkstatt gemäß GMP, wobei für jede Charge eine Dichtheitsprobenahme durchgeführt wird, um Transportrisiken auszuschließen.
Vollständige-Prozesstemperatur-kontrollierte Kühlkette-Logistik:
Das Produkt wird streng bei 2–8 Grad gelagert und versendet, mit professionellen Kühlkettenlösungen und Echtzeit-Temperaturüberwachung. Isolierte Boxen und Kühlakkus bleiben unter -Transportbedingungen stabil und gewährleisten so eine gleichbleibende Qualität bei der Lieferung über große Distanzen.
Rückverfolgbare Logistik über die gesamte-Kette:
Es wird ein vollständiges logistisches Rückverfolgbarkeitssystem eingerichtet, das Versand, Transport und Lieferung umfasst. Unterstützt durch professionelle Dokumente und Temperaturaufzeichnungen erfüllt es die internationalen Import- und Exportbestimmungen für Arzneimittel und bietet einen konformen, transparenten und zuverlässigen End-{1}}to{2}}Service.
Unsere Vorteile
Konforme Produktion und Qualitätsvorteil
Wir verfügen über eine GMP{0}konforme Produktionsbasis mit strenger -Vollzyklus-Qualitätskontrolle. Die Produktreinheit liegt stabil bei mindestens 99,0 %, entspricht den USP/EP-Standards und weist eine ausgezeichnete Chargenkonsistenz auf. Es unterstützt direkt die Produktion klinischer Formulierungen und die globale Marktversorgung mit zuverlässiger Qualität.
F&E- und Prozessvorteile
Unser professionelles F&E-Team konzentriert sich auf die Prozessoptimierung für CYP17-Inhibitor-APIs und überwindet zentrale technische Engpässe, um eine Produktion in großem Maßstab-bei reduzierten Kosten zu erreichen. Wir bieten maßgeschneiderte Prozesslösungen, um die Effizienz der Formulierungsforschung und -entwicklung für unsere Kunden zu verbessern.
Vollständiger-Prozessservice- und Liefervorteil
Wir haben ein vollständiges Servicekettensystem eingerichtet, das Rohstoffbeschaffung, Produktion, Prüfung, Verpackung und Transport umfasst. Mit professioneller technischer Unterstützung und After-Sales-Unterstützung stellen wir eine zeitnahe Reaktion und eine stabile Versorgung für kleine{3}Serien in Forschung und Entwicklung sowie-große Produktionsanforderungen sicher.
Internationale Compliance und Marktvorteil
Das Produkt erfüllt vollständig die Registrierungsstandards wichtiger Märkte, darunter Europa und die USA, mit vollständigen Zertifizierungs- und Testberichten. Es lässt sich nahtlos an die globale pharmazeutische Lieferkette anschließen und unterstützt Kunden bei der Expansion in Überseemärkte mit einer kosteneffizienten Versorgung, die durch ein ausgereiftes Liefersystem unterstützt wird.
FAQ
Das Unternehmen hält sich an die Grundsätze der pharmazeutischen Qualität und legt großen Wert auf die Patientensicherheit. Wir sind darauf spezialisiert, hochreines, stabiles Abirateronacetat-Rohmaterial mit standardisierter Produktion und vollständiger Rückverfolgbarkeit wichtiger Prozesse zu liefern. Von Forschungs- und Entwicklungsversuchen über die Optimierung der Formulierung bis hin zur industriellen Versorgung bieten wir konsistente und zuverlässige Unterstützung für verschiedene Pharmaprojekte. Wir sind bereit, mit Kunden auf der ganzen Welt zusammenzuarbeiten, Fortschritte in der Behandlung von Prostatakrebs mit hochwertigen-Rohstoffen voranzutreiben und ein langfristiges, gegenseitig vertrauenswürdiges und Win{6}}win-win-industrielles Ökosystem aufzubauen.
Beliebte label: Abirateronacetat-API, Antikrebs
