Risdiplam (CAS 1825352-65-5) ist ein hochreines Risdiplam-API, das als kleinmolekularer SMN2-Modulator fungiert. Es wird gemäß den ICH-Standards hergestellt und versiegelt bei -20 Grad gelagert. Es unterstützt die Arzneimittelforschung und -entwicklung, präklinische Studien und die Formulierungsproduktion für die SMA-Forschung. Als zuverlässiger chinesischer Risdiplam-Lieferant liefern wir Kunden auf der ganzen Welt gleichbleibende Qualität.
Technische Spezifikationen
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Produktname |
Risdiplam |
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Synonyme |
Risdiplam API, Risdiplam-Pulver |
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Eigenschaften |
Ein weißes bis gelbes lyophilisiertes Pulver |
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CAS-Nummer |
1825352-65-5 |
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Test |
Größer als oder gleich 99,0 % (HPLC, unterliegt dem Echtheitszertifikat) |
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Formel |
C22H23N7O |
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Paket |
Technisches Paket |
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Lagerung |
API: Vor Licht schützen, dicht verschlossen, trocken und bei -20 Grad oder 4 Grad lagern; Vermeiden Sie wiederholte Frost-Tau-Zyklen. Formulierung: Unter 25 Grad lagern; rekonstituierte Lösung bei 2–8 Grad, vor Licht geschützt, bis zu 64 Tage; nicht einfrieren. |
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Struktur |
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Wir liefern Risdiplam API mit ausgereifter Produktion und strenger Qualitätskontrolle, unterstützt durch ein vollständiges Echtheitszertifikat für jede Charge. Wir bieten maßgeschneidertes Risdiplam, Bulk-Risdiplam und kostenlose Risdiplam-Proben mit internationalem Standardtransport, um die Produktstabilität zu gewährleisten. Wir bieten erstklassige Risdiplam-Pulverlösungen für Pharma- und Forschungseinrichtungen weltweit.
Produktmerkmale
Dieses Risdiplam-API (CAS 1825352-65-5) wird strengen HPLC-Tests unterzogen und weist eine Reinheit von mindestens 99,0 % auf. Für jede Charge, die gemäß den ICH-Qualitätsstandards hergestellt wird, wird ein vollständiges Echtheitszertifikat bereitgestellt, das eine stabile Grundlage für die Arzneimittelforschung, -entwicklung und -produktion bildet. Als erstklassige Option unter den chinesischen Risdiplam-Herstellern führen wir in jeder Produktionsphase eine strenge Qualitätskontrolle durch.
Das Produkt erscheint als weißes bis cremefarbenes lyophilisiertes Pulver mit der Summenformel C₂₂H₂₃N₇O. Es zeichnet sich durch stabile und gleichmäßige Eigenschaften aus, erfüllt pharmazeutische Qualität und physikalisch-chemische Standards und eignet sich für die Formulierungsentwicklung, präklinische Forschung und andere Anwendungsszenarien.
Verpackt in international standardisierten technischen Behältern wird eine gefrorene Lagerung bei -20 Grad lichtgeschützt empfohlen, um die Aktivität und Stabilität wirksam aufrechtzuerhalten, eine Zersetzung zu verhindern und die Anforderungen an die Langzeitlagerung und den grenzüberschreitenden Transport von APIs zu erfüllen.
Wir unterstützen kundenspezifische Spezifikationen und Großbestellungen und bieten kostenlose Risdiplam-Muster zur Bewertung an. Unterstützt durch ausgereifte Synthesetechnologie für konsistente Chargen und professionellen technischen Support liefern wir effiziente und konforme Rohstofflösungen für globale Pharma- und Forschungskunden.
Vollständige-Qualitätskontrolle und gleichbleibende Qualität
Vollständiges-Prozessqualitätskontrollsystem
Wir haben ein vollständiges Qualitätskontrollsystem für Risdiplam (CAS 1825352-65-5) eingerichtet, das die Rohstoffsynthese, die Reinigung und die Endproduktfreigabe umfasst. Wir halten uns strikt an internationale Standards wie ICH Q7 und legen in jeder Phase wichtige Kontrollpunkte fest, um Compliance und Zuverlässigkeit von Anfang an sicherzustellen. Unser in China hergestelltes Risdiplam wird unter vollständig rückverfolgbaren GMP-ähnlichen Bedingungen hergestellt.
Sicherung der Chargenstabilität
Durch ausgereifte Syntheseprozesse und strenge Prozessüberwachung erreichen wir eine gleichbleibende Qualität über alle Chargen von Risdiplam API hinweg. Jede Charge durchläuft umfassende Tests, einschließlich HPLC-Reinheit, Verunreinigungen und Aussehen, mit vollständiger COA-Dokumentation, um die Einheitlichkeit und Rückverfolgbarkeit der gelieferten Produkte sicherzustellen.
Vollständige Qualitätssicherung über den gesamten Lebenszyklus
Wir haben ein Qualitätsrückverfolgbarkeits- und kontinuierliches Verbesserungssystem für den gesamten Lebenszyklus implementiert, das Produktion, Lagerung und Transport umfasst. Regelmäßige Stabilitätsstudien und Prozessoptimierungen ermöglichen es uns, langfristig stabiles Risdiplam-Pulver in pharmazeutischer Qualität mit professioneller technischer Unterstützung zu liefern.
Anwendungsszenarien
Als hochreiner pharmazeutischer Rohstoff zeichnet sich Risdiplam (CAS 1825352-65-5) durch stabile physikalisch-chemische Eigenschaften und zuverlässige Leistung aus und eignet sich für die Arzneimittelforschung und -entwicklung, die Formulierungsentwicklung, die wissenschaftliche Forschung und den konformen Handel. Die folgenden typischen Anwendungen erfüllen professionelle Anforderungen in der Grundlagenforschung, Prozessentwicklung und kommerziellen Versorgung.
Arzneimittelforschung und -entwicklung sowie präklinische Forschung
Dieses Produkt wird in pharmakologischen, toxikologischen und pharmakodynamischen Studien im Frühstadium der Arzneimittelentwicklung eingesetzt. Es dient als Referenzstandard für das SMA-Arzneimittelscreening und unterstützt Forschungseinrichtungen bei der Überprüfung der SMN2-Genregulation und der Weiterentwicklung der präklinischen Bewertung von Arzneimittelkandidaten.
Entwicklung von Formulierungsprozessen
Es wurde speziell für die Optimierung von Formulierungsprozessen entwickelt und unterstützt die Entwicklung von Kapseln, Tabletten, oralen Lösungen und anderen Darreichungsformen. Mit hoher Chargenstabilität und ausgezeichneter Löslichkeit unterstützt es Pharmaunternehmen beim Formulierungsscreening, der Pilotmaßstabsvergrößerung- und der Validierung für die kommerzielle Herstellung.
Internationaler Arzneimittelexport
Es entspricht ICH Q7 und mehreren Arzneibuch-Registrierungsanforderungen und ist eine ideale Wahl für den API-Export. Es werden vollständige Echtheitszertifikate und behördliche Dokumente bereitgestellt, die Einreichungen in der EU, den USA und anderen Regionen unterstützen und so eine qualitativ hochwertige und konforme Versorgung für den grenzüberschreitenden Arzneimittelhandel gewährleisten. Kunden auf der ganzen Welt können Risdiplam mit umfassender regulatorischer Unterstützung sicher in unserer Fabrik kaufen.
Biomedizinisches Forschungsinstrument
Es wird häufig als grundlegendes Forschungsinstrument in Laboratorien eingesetzt und hilft bei der Etablierung von SMA-Tier- oder Zellmodellen zur Erforschung von Arzneimittelmechanismen und neuronalen Überlebenswegen und bietet eine stabile experimentelle Grundlage für die biowissenschaftliche Forschung und akademische Forschung.
Verpackung und Transport
Um die Qualität und Aktivität von Risdiplam API in der gesamten Lieferkette zu gewährleisten, haben wir standardisierte und professionelle Verpackungs- und Logistiksysteme eingerichtet. Vom Innenschutz über den temperaturkontrollierten Transport bis hin zur Rückverfolgbarkeit der gesamten Kette stellen wir sicher, dass die Produkte sicher, stabil und unversehrt an die Kunden geliefert werden.
Das Produkt verwendet eine versiegelte Verpackung in pharmazeutischer Qualität mit feuchtigkeits- und lichtbeständigen Innenschichten sowie einem verstärkten Außenschutz, wodurch Feuchtigkeit, Licht und physische Schäden effektiv isoliert werden, um stabile Eigenschaften während der Lagerung und des Transports aufrechtzuerhalten.
Strenge Kühlkettentransportprotokolle werden mit Echtzeit-Temperaturüberwachung implementiert, um den erforderlichen Temperaturbereich aufrechtzuerhalten, eine durch Schwankungen verursachte Verschlechterung zu verhindern und die Anforderungen für den grenzüberschreitenden Versand über große Entfernungen zu erfüllen.
Alle Transporte entsprechen den internationalen Standards für Gefahrgüter und pharmazeutische Materialien. Vollständige Versanddokumente werden mit vollständiger Rückverfolgbarkeit bereitgestellt, um eine sichere, konforme und pünktliche Lieferung an jeden angegebenen Bestimmungsort zu gewährleisten.
Unsere Vorteile
Ausgereifte Technologie und stabile Versorgung
Mit ausgereifter Synthesetechnologie im Großmaßstab liefern wir kontinuierlich hoch{1}reines Risdiplam-Pulver, um den langfristigen Bedarf von Forschern und Pharmaunternehmen an der Massenbeschaffung von Risdiplam zu decken und so einen unterbrechungsfreien Projektfortschritt zu gewährleisten. Als professionelle Risdiplam-Fabrik in China garantieren wir eine stabile Produktion mit hoher -Kapazität.
Strenge Qualitätskontrolle und zuverlässige Qualität
Unser vollständiges -Prozessqualitätskontrollsystem erstellt vollständige COA-Berichte für jede Charge. Reinheits- und Verunreinigungsprofile sind mit vollständiger Rückverfolgbarkeit führend in der Branche und erfüllen vollständig die pharmazeutischen Qualitätsstandards.
Flexible Versorgung und maßgeschneiderte Lösungen
Wir bieten mehrere Verpackungsoptionen, unterstützen kleine{0}Probeversuche und große-Volumenanpassungen und reagieren schnell auf unterschiedliche Kundenanforderungen, um die F&E- und Produktionseffizienz zu verbessern.
Professionelle Lager- und Transportsicherheit
Unser professionelles Kühlketten-Lagerungs- und Transportsystem verwendet standardmäßige Schutzverpackungen mit vollständiger Temperaturkontrolle, maximiert die Produktaktivität und gewährleistet eine sichere und stabile grenzüberschreitende Lieferung.
Professioneller Service und umfassender Support
Unsere engagierten technischen und internationalen Handelsteams bieten umfassende technische Unterstützung und behördliche Dokumentation und unterstützen Kunden bei der effizienten Durchführung von Forschung und Entwicklung, Registrierung und Marktkooperation.
FAQ
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) zeichnet sich durch eine stabile Produktion und strenge Qualitätskontrolle aus, mit hoher Reinheit und geringen Verunreinigungen, ideal für Forschung und Entwicklung und industrielle Nutzung. Es unterstützt die Entwicklung von SMA-Medikamenten und die Erforschung seltener Krankheiten. Mit stabiler Versorgung und professionellem Service bieten wir zuverlässige Rohstofflösungen für globale Partner und beschleunigen die Projektentwicklung.
Beliebte label: Risdiplam, spinale Muskelatrophie
