Orforglipron API (CAS 2212020-52-3) ist ein bahnbrechender oraler nicht-peptidischer kleinmolekularer GLP-1-Rezeptoragonist, der von Eli Lilly entwickelt wurde. Als bahnbrechender Orforglipron-Rohstoff (API) für Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit liefert es starke blutzuckersenkende und gewichtsreduzierende Wirkungen, die mit injizierbaren GLP-1-Medikamenten vergleichbar sind, und verbessert den Patientenkomfort und die Compliance erheblich.
Technische Spezifikationen
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Produktname |
Orforglipron-API |
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Synonyme |
Orforglipron-Rohstoff, hochreines Orforglipron-API |
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Eigenschaften |
Ein weißes oder cremefarbenes Pulver. |
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CAS-Nummer |
2212020-52-3 |
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Test |
Größer als oder gleich 99,0 % (HPLC, vorbehaltlich des Echtheitszertifikats) |
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Formel |
C48H48F2N10O5 |
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Paket |
Standardverpackung: 1 kg/Aluminiumfolienbeutel, 5 kg/Aluminiumtrommel, 25 kg/Fasertrommel (mit doppelter Polyethylenauskleidung). Kundenspezifische Verpackung: Auf Anfrage erhältlich, streng versiegelt, um Feuchtigkeit und Oxidation zu verhindern |
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Lagerung |
Kurzfristige/routinemäßige Lagerung: In einem dicht verschlossenen Behälter, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt, bei 2–8 Grad lagern. Langfristige Lagerung: Bei −20 Grad einfrieren, wiederholte Einfrier- und Auftauzyklen vermeiden. Lagerung der Lösung: Aliquotieren und bei −80 Grad lagern, bis zu 1 Jahr stabil. |
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Struktur |
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Unser hochreines Orforglipron-API wird in Übereinstimmung mit globalen GMP-Standards hergestellt und zeichnet sich durch strenge Herstellungsverfahren und strenge Qualitätskontrollen aus.
Produktmerkmale
Orforglipron (CAS 2212020-52-3) ist ein weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver. Als hochreines Orforglipron-API weist es eine Reinheit von mindestens 99,0 % und eine chirale Reinheit von mindestens 99,9 % ee auf und entspricht damit den ICH- und GMP-Standards für vollständige Arzneimittelforschungs- und -entwicklungsprozesse.
Dieser Orforglipron-Rohstoff weist eine stabile Struktur und eine kontrollierbare Synthese auf, wobei Verunreinigungen und Schwermetalle streng kontrolliert werden. Es weist eine hohe Chargenkonsistenz von Charge zu Charge auf und ist bei ordnungsgemäßer Lagerung 24{4}monatig haltbar, was eine langfristige Forschung, Entwicklung und Produktion unterstützt.
Als erstklassiger oraler GLP-1R-Agonist bietet Orforglipron API, hergestellt in China, eine wirksame Glukosekontrolle und Gewichtsabnahme bei geringem Hypoglykämierisiko, ideal für innovative Medikamente, Generika und klinische Studien.
Unser hochreines Orforglipron-Pulver wird mit validierter chiraler Synthese hergestellt und verfügt über eine strenge Prozess- und Verunreinigungskontrolle in voller Übereinstimmung mit ICH Q7 und globalen GMP-Standards. Als zuverlässige Hersteller von Orforglipron-Pulver in China bieten wir eine rückverfolgbare, gleichbleibende Qualität, um die strengen Anforderungen für Registrierung, Forschung und Entwicklung sowie die Massenproduktion von Orforglipron-Pulver zu erfüllen.
Vollständige-Qualitätskontrolle und gleichbleibende Qualität
Das hochreine Orforglipron API verfügt über ein vollständiges -Prozessqualitätskontrollsystem vom Ausgangsmaterial bis zum fertigen Produkt. Schlüsselindikatoren wie Reinheit und Chiralität werden genau überwacht, um zu verhindern, dass unqualifizierte Materialien in nachfolgende Verfahren gemäß ICH- und GMP-Standards gelangen.
Die gesamte Produktion unterliegt einer standardisierten Parameterkontrolle mit Echtzeitaufzeichnung und Abweichungsmanagement. Für Verunreinigungen mit hohem -Risiko werden exklusive Nachweismethoden eingesetzt, um sicherzustellen, dass jede Charge den Freigabestandards entspricht und eine vollständige Rückverfolgbarkeit ermöglicht.
Unsere in China hergestellte Orforglipron-API erreicht eine hervorragende Batch-{0}}zu--Konsistenz mit minimalen Schwankungen bei Schlüsselindizes. Strenge interne Standards gewährleisten eine stabile Qualität für eine langfristige kommerzielle Versorgung als professionelle Hersteller von Orforglipron-APIs in China.
Das Produkt bleibt bei ordnungsgemäßer Lagerung 24 Monate lang stabil, ohne dass sich offensichtlich Verunreinigungen bilden. Zur Optimierung der Prozesse wird ein kontinuierliches Verbesserungssystem eingerichtet, das eine stabile und kontrollierbare Qualität über den gesamten Lebenszyklus gewährleistet.
Anwendungsszenarien
Orforglipron-Pulver wird hauptsächlich für Forschung und Entwicklung, Produktion und klinische Forschung innovativer und generischer Arzneimittel gegen Typ-2-Diabetes, Fettleibigkeit und andere Stoffwechselerkrankungen verwendet, mit folgenden spezifischen Anwendungen:
Als oraler nicht{0}peptidischer GLP-1R-Agonist dient Orforglipron API als Schlüsselrohstoff für die Entwicklung oraler Darreichungsformen und unterstützt präklinische Studien und Anwendungen für klinische Studien, um die Einführung neuer Medikamente zu beschleunigen.
Unser hochreines Orforglipron-API eignet sich für den gesamten Prozess der Generika-Entwicklung und erfüllt die ICH- und Arzneibuch-Standards, unterstützt Registrierungsanträge und befriedigt die große Marktnachfrage.
Hochreines Orforglipron-Pulver eignet sich zur Prozessoptimierung oraler fester Zubereitungen (Tabletten, Kapseln). Es unterstützt Studien zur Auflösung, Stabilität und Bioverfügbarkeit, um unterschiedliche Formulierungsanforderungen zu erfüllen und die therapeutische Wirksamkeit und Patientencompliance zu verbessern.
Es kann für die Erforschung von Zielmechanismen, die pharmakodynamische Bewertung und die PK-Analyse verwendet werden und liefert hochwertiges Orforglipron-Rohmaterial für die Erforschung von Mechanismen und die Dosierungsgestaltung in der präklinischen Forschung.
Als zuverlässige chinesische Orforglipron-API-Lieferanten zeichnen sich unsere GMP{0}konformen Produkte durch eine hohe Chargenkonsistenz aus und unterstützen die kommerzielle Produktion in großem Maßstab, um eine stabile Marktversorgung sicherzustellen.
Verpackung und Transport
Orforglipron API ist empfindlich gegenüber Temperatur, Feuchtigkeit und Licht, was seine Stabilität beeinträchtigen kann. Wir verwenden professionelle Schutzverpackungen und einen geschlossenen Transport-, um eine stabile Qualität während des gesamten Prozesses sicherzustellen:
Verpackungsspezifikationsdesign:
Wir bieten abgestufte und maßgeschneiderte Verpackungen. Kleine Probemengen werden in Aluminiumfolienbeuteln vakuumversiegelt, während Großmengen von Orforglipron API feuchtigkeits- und lichtbeständige Faserfässer mit klarer Beschriftung für eine einfache Probenahme und den industriellen Einsatz verwenden.
Verpackungsschutzleistung:
Die Verpackung erfüllt vollständig die pharmazeutischen API-Schutzanforderungen und isoliert effektiv Licht, Feuchtigkeit und Kontamination. Es reduziert Oxidationsrisiken und bewahrt Reinheit und Stabilität unter strikter Einhaltung der GMP-Lagerstandards.
Transportzustandskontrolle:
Der Versand des Produkts erfolgt über eine Tieftemperatur-Kühlkette von unter -15 Grad mit Echtzeit-Temperaturüberwachung, um wiederholtes Einfrieren und Auftauen zu vermeiden und ein stabiles Aussehen und Reinheit bei der Lieferung über große Entfernungen sicherzustellen.
Transportkonformität und Rückverfolgbarkeit:
Der Transport folgt den Standards für das Management pharmazeutischer Chemikalien mit klaren Warnhinweisen. Jede Charge verfügt über vollständige Chargennummern und rückverfolgbare Informationen, wodurch eine sichere und konforme Lieferung von der chinesischen Orforglipron-API-Fabrik an die Kunden gewährleistet wird.
Unsere Vorteile
Ausgezeichnete Reinheit und stabile Qualität
Das hochreine Orforglipron-API verfügt über eine strenge Verunreinigungskontrolle, eine hohe chirale Reinheit und eine gute Chargenkonsistenz und bietet zuverlässige Unterstützung für die Forschung und Entwicklung, Produktion und Registrierung von Arzneimitteln.
Orales kleines Molekül mit ausgezeichneter Arzneimittelfähigkeit
Als oraler nicht{0}peptidischer GLP-1-Agonist erspart es eine Injektion und verbessert die Compliance des Patienten. Die stabile Struktur und die einfache Formulierung machen es ideal für die Entwicklung von Medikamenten gegen Diabetes und Fettleibigkeit.
Spezieller Schutz für Lagerung und Transport
Durch die professionell versiegelte Verpackung und den temperaturkontrollierten Transport ist das in China hergestellte Orforglipron API gut vor Feuchtigkeit und Licht geschützt und gewährleistet so eine stabile Qualität in der gesamten Lieferkette.
Stabile Versorgung für die-Großserienproduktion
Als professionelle Hersteller von Orforglipron-APIs in China bieten wir flexible Verpackungen und pünktliche Lieferung, um Laborversuche, Pilottests und die industrielle Massenproduktion von Orforglipron-APIs zu unterstützen.
FAQ
Wir konzentrieren uns auf hohe -Standardqualität und bieten stabile, konforme und vollständig rückverfolgbare Orforglipron API CAS 2212020-52-3. Ob es um die Forschung und Entwicklung neuer Arzneimittel, die Entwicklung von Formulierungen oder die Produktion im Großmaßstab geht, wir bieten zuverlässige Unterstützung. Wir freuen uns auf eine intensive Zusammenarbeit, um die Entwicklung von Medikamenten gegen Diabetes und zur Gewichtsabnahme zu fördern und langfristige Win-Win-Partnerschaften aufzubauen.
Beliebte label: Orforglipron-API, Antidiabetika-API
