Dexrazoxan-Rohstoff (CAS 850140-73-7) ist ein weltweit anerkannter kardioprotektiver Wirkstoff für die Chemotherapie, der in Onkologiezentren auf der ganzen Welt weit verbreitet ist. Als hochwirksamer Dexrazoxan-API bietet es Patienten, die eine Anthracyclin-Chemotherapie erhalten, einen sicheren und zuverlässigen Myokardschutz mit nachgewiesener Wirksamkeit, hoher Sicherheit und guter Verträglichkeit. Als einer der vertrauenswürdigen Hersteller von Dexrazoxan-Rohstoffen in China liefern wir Produkte, die den ICH-Standards entsprechen, und unterstützen die weltweite Lieferung sowie eine vollständige behördliche Dokumentation.
Technische Spezifikationen
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Produktname |
Dexrazoxan-Rohstoff |
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Synonyme |
Dexrazoxan API, Dexrazoxan Pulver |
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Eigenschaften |
Ein weißes oder cremefarbenes kristallines Pulver |
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CAS-Nummer |
24584-09-6 |
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Test |
Größer als oder gleich 99,0 % (HPLC, unterliegt dem Echtheitszertifikat) |
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Formel |
C11H16N4O4 |
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Paket |
Technisches Paket |
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Lagerung |
Bei 2–8 Grad lagern, vor Licht und Feuchtigkeit geschützt. Verschlossen aufbewahren. |
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Struktur |
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Um den weltweiten Bedarf an Kardiotoxizitätsprävention in der onkologischen Behandlung zu decken, wird Dexrazoxan-Pulver in großem Maßstab in GMP-zertifizierten Anlagen in mehreren Regionen hergestellt und durch ein Qualitätskontrollsystem mit mehreren Knotenpunkten unterstützt. Das Produkt zeichnet sich durch geringe Rückstände von Verunreinigungen, hervorragende Stabilität und minimale Chargenschwankungen aus. Als klinisch bevorzugtes API für die kardioprotektive Chemotherapie lässt es sich nahtlos in die Forschung und Entwicklung, Produktion und Registrierung von Formulierungen integrieren und bietet zuverlässige Lieferkettenunterstützung für globale Pharmaunternehmen. Als professionelle Lieferanten von Dexrazoxan-Rohstoffen in China stellen wir eine stabile und konsistente Versorgung mit Dexrazoxanhydrochlorid sicher.
Produktmerkmale
Dexrazoxane Raw Material ist der klinisch erste-kardioprotektive Wirkstoff für die Anthracyclin-Chemotherapie und reduziert die Häufigkeit schwerer kardiovaskulärer Ereignisse wie Herzinsuffizienz und Arrhythmie, die durch die Chemotherapie verursacht werden, erheblich.
Mit einem klaren Wirkmechanismus chelatisiert Dexrazoxane API intrazelluläre freie Eisenionen, um die Bildung freier Sauerstoffradikale zu blockieren und so gezielt Kardiomyozyten zu schützen, ohne die Antitumoraktivität von Chemotherapeutika zu beeinträchtigen.
Es zeichnet sich durch hohe Sicherheit, geringe und meist milde reversible Nebenwirkungen sowie eine gute Verträglichkeit aus und eignet sich für die adjuvante Chemotherapie verschiedener bösartiger Tumoren sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern.
Dexrazoxan-Pulver wird von klinischen Richtlinien in China, den USA, Europa und anderen Regionen empfohlen und ist ein unverzichtbarer adjuvanter Kernrohstoff in Standard-Chemotherapien in der Onkologie. Unser in China hergestellter Dexrazoxan-Rohstoff erfüllt die weltweiten gesetzlichen Anforderungen vollständig.
Vollständige-Qualitätskontrolle und gleichbleibende Qualität
Qualität ist die Lebensader pharmazeutischer Wirkstoffe und die Grundlage für die internationale Registrierung und globale Versorgung. Wir halten uns an die höchsten internationalen pharmazeutischen Standards, um ein Qualitätsmanagementsystem mit vollständigem -Zyklus einzurichten und unseren Kunden weltweit stabile, konforme und zuverlässige Dexrazoxan-Rohstoffe zu liefern.
In strikter Übereinstimmung mit ICH Q7 und mehreren GMP-Anforderungen wird ein vollständiges -Zyklus-Qualitätskontrollsystem eingerichtet. Rohstofflieferanten unterliegen einem abgestuften Management und regelmäßigen Audits, und alle eingehenden Materialien werden strengen physikalisch-chemischen und mikrobiellen Tests unterzogen, um eine kontrollierbare Quellqualität sicherzustellen. Unsere Fabrik für Dexrazoxan-Rohstoffe in China setzt strenge Qualitätsprotokolle für Dexrazoxanhydrochlorid um.
In der Produktion werden standardisierte Betriebsabläufe befolgt, mit doppelter Überprüfung und vollständiger Aufzeichnung der wichtigsten Prozessschritte. Jede Charge wird einer vollständigen Prozessvalidierung und Qualitätsbewertung unterzogen, um sicherzustellen, dass die Produktstabilität den internationalen Registrierungsstandards entspricht.
Die fertigen Produkte werden vor der Freigabe vollständig von einer unabhängigen Qualitätsabteilung geprüft. Dabei werden vollständige Chargenproduktions- und Prüfprotokolle erstellt, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt zu gewährleisten und eine stetige Versorgung mit qualitativ hochwertigem Dexrazoxan-API sicherzustellen.
Anwendungsszenarien
Als Goldstandard-API für den kardioprotektiven Einsatz in der Anthrazyklin-Chemotherapie verfügt Dexrazoxane Raw Material über einen herausragenden klinischen, industriellen und wissenschaftlichen Wert und deckt die Bereiche Medizin, Pharmazie, wissenschaftliche Forschung und globalen Handel ab.
Es wird häufig in medizinischen Onkologie- und Hämatologieabteilungen eingesetzt und unterstützt die Chemotherapie bei verschiedenen bösartigen Tumoren bei Erwachsenen und Kindern, beugt wirksam akuter und chronischer Kardiotoxizität vor und verbessert die Verträglichkeit und Lebensqualität der Patienten. Wir haben Dexrazoxan-Pulver für eine schnelle weltweite Versorgung auf Lager.
Es eignet sich für die Entwicklung und großtechnische Produktion von gewöhnlichen Pulverinjektionen, lyophilisierten Präparaten und zusammengesetzten Formulierungen. Es unterstützt die Bewertung der Konsistenz von Generika und die Registrierung innovativer Formulierungen und hilft Pharmaunternehmen dabei, die Produkteinführung zu beschleunigen.
Als klassischer kardioprotektiver Referenzstandard wird Dexrazoxan API in Zelltests, Tiermodellen und klinischen Studien zur Bewertung der Kardiotoxizität neuer Medikamente und zur Erforschung neuer Therapiestrategien eingesetzt.
Wir entsprechen den Arzneibuch- und GMP-Standards von China, den USA, Europa, Japan und anderen Regionen, stellen vollständige regulatorische Dokumente bereit und unterstützen eine stabile Versorgung und maßgeschneiderte Dienstleistungen weltweit. Kunden können Dexrazoxan-Rohmaterial zu flexiblen Kooperationsbedingungen kaufen.
Verpackung und Transport
Wissenschaftliche Forschung erfordert eine hohe Probenreinheit und Aktualität. Wir bieten spezielle Verpackungs- und Expresslogistikdienstleistungen in Forschungsqualität-, um einen reibungslosen Ablauf von Forschungsprojekten sicherzustellen. Einzelheiten sind wie folgt:
Wir bieten kleine forschungsspezifische Packungen mit 10 g, 50 g und 100 g an, wobei wir eine aseptische Abfülltechnologie verwenden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Es sind maßgeschneiderte Dexrazoxan-Rohstoffverpackungen erhältlich, um den unterschiedlichen experimentellen Dosierungsanforderungen gerecht zu werden.
Für den Probentransport werden Kühlkettenverpackungen mit Trockeneis oder Eis- mit integrierten-Temperaturaufzeichnungsgeräten verwendet, um während der Lieferung eine stabile Temperatur aufrechtzuerhalten. Zur bequemen experimentellen Verwendung werden Produktanweisungen und Echtheitszertifikat zusammen bereitgestellt.
Für Forschungskunden wird ein spezieller Logistikkanal mit vorrangiger Bearbeitung und schneller Lieferung eingerichtet, der landesweit die Lieferung am nächsten-Tag unterstützt, um sicherzustellen, dass Forschungsprojekte wie geplant verlaufen.
Unsere Vorteile
Große-Produktionskapazität
Mit einer starken Produktionskapazität im großen Maßstab und einer Jahresproduktion von Dutzenden Tonnen verfügen wir über einen ausreichenden Bestand an Dexrazoxan-Rohstoffen, um eine kontinuierliche Produktion für unsere Kunden zu gewährleisten und Produktionsunterbrechungen aufgrund von Materialknappheit zu vermeiden.
Hervorragende Chargengleichmäßigkeit
Stabile Produktionsprozesse mit gesperrten Schlüsselparametern und einer vollständig automatisierten Prozesssteuerung sorgen für eine hervorragende Konsistenz von Charge zu Charge und minimale Schwankungen kritischer Qualitätsindikatoren, wodurch die Risiken bei der Formulierungsproduktion für Kunden effektiv reduziert werden.
Kerntechnologie
Eine kostengünstige-Produktion wird durch selbst-entwickelte Kernsynthese- und Reinigungstechnologie erreicht, unterstützt durch erhebliche Skaleneffekte. Wir bieten wettbewerbsfähige Preise, um Kunden dabei zu helfen, die Beschaffungskosten für Dexrazoxanhydrochlorid deutlich zu senken.
FAQ
Unter Einhaltung einer innovationsgetriebenen Entwicklungsstrategie haben wir kontinuierlich zentrale technische Barrieren durchbrochen und einen umweltfreundlichen Produktionsprozess für Dexrazoxan-Rohmaterial (CAS 850140-73-7) mit unabhängigen geistigen Eigentumsrechten entwickelt. Das Produkt zeichnet sich durch eine höhere Reinheit und geringere Rückstände von Verunreinigungen aus. Unterstützt durch ein erfahrenes Forschungs- und Entwicklungsteam bieten wir maßgeschneiderte Dexrazoxan-Rohstoffsynthese- und Technologietransferdienste an, um die Produktinnovation und Kostenoptimierung unserer Kunden zu unterstützen. Wir sind bereit, mit globalen Pharmapartnern zusammenzuarbeiten, um neue Wege in der onkologischen Behandlung zu erkunden und zur menschlichen Gesundheit beizutragen.
Beliebte label: Dexrazoxan-Rohstoff, kardioprotektiv
